- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07771790
Targeted Assessment of Cognition and Tactical-performance With Ingested Ketones (TACTIK)
The goal of this study is to determine whether consuming a commercially available exogenous ketone supplement (KetoneIQ®) affects cognition, specifically marksmanship, under physical stress (i.e., exhaustive exercise).
The main questions we seek to answer are:
- Does the supplement save cognitive performance under stress compared to a placebo?
- Does the supplement improve marksmanship under stress compared to a placebo?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
In this study, 20 active SWAT team members will be randomized into two groups: Exogenous Ketone Supplement (EKS) and Placebo (PLA).
Participants will complete the trial in a crossover manner (meaning each participant will complete both EKS and PLA conditions)
Our primary outcome of interest is changes in cognitive performance following an exhaustive exercise bout. Secondary outcomes include: changes in marksmanship accuracy and speed, and changes in select biomarkers (catecholamines, cortisol, and BDNF).
Although ketone supplements are marketed for energy and cognitive performance, little is known about how they affect biological markers during stressful environments. Findings from this study may help inform safe, evidence-based use of such supplements among tactical athletes.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michael J Ormsbee, PhD
- Puhelinnumero: 850-644-2194
- Sähköposti: mormsbee@fsu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32306
- Rekrytointi
- Institute of Sports Sciences and Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael J Ormsbee, PhD
- Puhelinnumero: 850-644-2194
- Sähköposti: mormsbee@fsu.edu
-
Päätutkija:
- Michael J Ormsbee, PhD
-
Alatutkija:
- Connor R McKay
-
Alatutkija:
- Andrew P Koutnik, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Active Member of an accredited Law Enforcement Special Weapons and Tactics Team (SWAT)
- Health and capable of meeting testing requirements
Exclusion Criteria:
- Following a low-carbohydrate ketogenic diet
- Self-reported Pregnancy
- Allergy to testing materials
- Currently using exogenous ketone supplements within one week of testing
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: KetoneIQ®
Supplement of study.
KetoneIQ® dosed at 0.6g/kg body weight
|
Acute dosage at 0.6g/kg of bodyweight, split into 2 boluses of 0.4 and 0.2g/kg seperated by 45 mins
|
|
Placebo Comparator: Placebo
Flavor, texture, color matched.
Very low calorie.
|
Taste, texture, and color matched very low calorie placebo
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cognitive Performance
Aikaikkuna: Baseline (minute 0) to Post Suppelementation (minute 45) to Post Exercise (minute 60)
|
Changes in Score for the Trail Making Test, Psychomotor Vigilance Test, and Flanker Test.
|
Baseline (minute 0) to Post Suppelementation (minute 45) to Post Exercise (minute 60)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Changes in Circulating Concentration of Brain Derieved Neurotrophic Factor
Aikaikkuna: Baseline (minute 0) to post supplementation (minute 45) to post exercise (minute 60)
|
To assess changes in BDNF from baseline to post supplementation to post exercise
|
Baseline (minute 0) to post supplementation (minute 45) to post exercise (minute 60)
|
|
Changes in Circulating Catecholamines Concetrations
Aikaikkuna: From baseline (minute 0) to post supplemenation (minute 45) to post exercise (minute 60)
|
To assess changes in the circulating concentration of epinephrine, norepinephrine, and dopamine
|
From baseline (minute 0) to post supplemenation (minute 45) to post exercise (minute 60)
|
|
Changes in Circulating Cortisol Concentration
Aikaikkuna: From baseline (minute 0) to post supplemetation (minute 45) to post exercise (minute 60)
|
To assess changes in circulating cortisol between groups
|
From baseline (minute 0) to post supplemetation (minute 45) to post exercise (minute 60)
|
|
Weapons Familarization Score
Aikaikkuna: Post Exercise (minute 60)
|
To assess whether potentially improved cognitive performance translates to tactical-specific tasks.
Rifle disassembly, reassembly, and functions check.
This will be quantified by number of errors and time to completion
|
Post Exercise (minute 60)
|
|
Marksmanship efficiency
Aikaikkuna: Post Exercise (minute 60)
|
To determine whether potentially improved cognitive performance translates to live-round marksmanship.
Using HIT Factor scoring (an aggregate of accuracy and time to completion, where a higher number is better), we will assess both accuracy and speed to completion for a shuttle fire drill
|
Post Exercise (minute 60)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael J Ormsbee, PhD, Florida State University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00007647: TACTIK
- FP00009695 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Health Via Modern Nutrition)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .