Targeted Assessment of Cognition and Tactical-performance With Ingested Ketones (TACTIK)
29 août 2026 mis à jour par: Michael J. Ormsbee, Florida State University
The goal of this study is to determine whether consuming a commercially available exogenous ketone supplement (KetoneIQ®) affects cognition, specifically marksmanship, under physical stress (i.e., exhaustive exercise).
The main questions we seek to answer are:
- Does the supplement save cognitive performance under stress compared to a placebo?
- Does the supplement improve marksmanship under stress compared to a placebo?
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
In this study, 20 active SWAT team members will be randomized into two groups: Exogenous Ketone Supplement (EKS) and Placebo (PLA).
Participants will complete the trial in a crossover manner (meaning each participant will complete both EKS and PLA conditions)
Our primary outcome of interest is changes in cognitive performance following an exhaustive exercise bout. Secondary outcomes include: changes in marksmanship accuracy and speed, and changes in select biomarkers (catecholamines, cortisol, and BDNF).
Although ketone supplements are marketed for energy and cognitive performance, little is known about how they affect biological markers during stressful environments. Findings from this study may help inform safe, evidence-based use of such supplements among tactical athletes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Michael J Ormsbee, PhD
- Numéro de téléphone: 850-644-2194
- E-mail: mormsbee@fsu.edu
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, États-Unis, 32306
- Recrutement
- Institute of Sports Sciences and Medicine
-
Contact:
- Michael J Ormsbee, PhD
- Numéro de téléphone: 850-644-2194
- E-mail: mormsbee@fsu.edu
-
Chercheur principal:
- Michael J Ormsbee, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Connor R McKay
-
Sous-enquêteur:
- Andrew P Koutnik, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Inclusion Criteria:
- Active Member of an accredited Law Enforcement Special Weapons and Tactics Team (SWAT)
- Health and capable of meeting testing requirements
Exclusion Criteria:
- Following a low-carbohydrate ketogenic diet
- Self-reported Pregnancy
- Allergy to testing materials
- Currently using exogenous ketone supplements within one week of testing
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: KetoneIQ®
Supplement of study.
KetoneIQ® dosed at 0.6g/kg body weight
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Acute dosage at 0.6g/kg of bodyweight, split into 2 boluses of 0.4 and 0.2g/kg seperated by 45 mins
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Comparateur placebo: Placebo
Flavor, texture, color matched.
Very low calorie.
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Taste, texture, and color matched very low calorie placebo
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Cognitive Performance
Délai: Baseline (minute 0) to Post Suppelementation (minute 45) to Post Exercise (minute 60)
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Changes in Score for the Trail Making Test, Psychomotor Vigilance Test, and Flanker Test.
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Baseline (minute 0) to Post Suppelementation (minute 45) to Post Exercise (minute 60)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changes in Circulating Concentration of Brain Derieved Neurotrophic Factor
Délai: Baseline (minute 0) to post supplementation (minute 45) to post exercise (minute 60)
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To assess changes in BDNF from baseline to post supplementation to post exercise
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Baseline (minute 0) to post supplementation (minute 45) to post exercise (minute 60)
|
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Changes in Circulating Catecholamines Concetrations
Délai: From baseline (minute 0) to post supplemenation (minute 45) to post exercise (minute 60)
|
To assess changes in the circulating concentration of epinephrine, norepinephrine, and dopamine
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From baseline (minute 0) to post supplemenation (minute 45) to post exercise (minute 60)
|
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Changes in Circulating Cortisol Concentration
Délai: From baseline (minute 0) to post supplemetation (minute 45) to post exercise (minute 60)
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To assess changes in circulating cortisol between groups
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From baseline (minute 0) to post supplemetation (minute 45) to post exercise (minute 60)
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Weapons Familarization Score
Délai: Post Exercise (minute 60)
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To assess whether potentially improved cognitive performance translates to tactical-specific tasks.
Rifle disassembly, reassembly, and functions check.
This will be quantified by number of errors and time to completion
|
Post Exercise (minute 60)
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Marksmanship efficiency
Délai: Post Exercise (minute 60)
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To determine whether potentially improved cognitive performance translates to live-round marksmanship.
Using HIT Factor scoring (an aggregate of accuracy and time to completion, where a higher number is better), we will assess both accuracy and speed to completion for a shuttle fire drill
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Post Exercise (minute 60)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael J Ormsbee, PhD, Florida State University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 septembre 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 mai 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mai 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 août 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2026
Première publication (Réel)
18 août 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00007647: TACTIK
- FP00009695 (Autre subvention/numéro de financement: Health Via Modern Nutrition)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .