- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07771790
Targeted Assessment of Cognition and Tactical-performance With Ingested Ketones (TACTIK)
The goal of this study is to determine whether consuming a commercially available exogenous ketone supplement (KetoneIQ®) affects cognition, specifically marksmanship, under physical stress (i.e., exhaustive exercise).
The main questions we seek to answer are:
- Does the supplement save cognitive performance under stress compared to a placebo?
- Does the supplement improve marksmanship under stress compared to a placebo?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In this study, 20 active SWAT team members will be randomized into two groups: Exogenous Ketone Supplement (EKS) and Placebo (PLA).
Participants will complete the trial in a crossover manner (meaning each participant will complete both EKS and PLA conditions)
Our primary outcome of interest is changes in cognitive performance following an exhaustive exercise bout. Secondary outcomes include: changes in marksmanship accuracy and speed, and changes in select biomarkers (catecholamines, cortisol, and BDNF).
Although ketone supplements are marketed for energy and cognitive performance, little is known about how they affect biological markers during stressful environments. Findings from this study may help inform safe, evidence-based use of such supplements among tactical athletes.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Michael J Ormsbee, PhD
- Telefonnummer: 850-644-2194
- E-Mail: mormsbee@fsu.edu
Studienorte
-
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Florida
-
Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32306
- Rekrutierung
- Institute of Sports Sciences and Medicine
-
Kontakt:
- Michael J Ormsbee, PhD
- Telefonnummer: 850-644-2194
- E-Mail: mormsbee@fsu.edu
-
Hauptermittler:
- Michael J Ormsbee, PhD
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Unterermittler:
- Connor R McKay
-
Unterermittler:
- Andrew P Koutnik, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Active Member of an accredited Law Enforcement Special Weapons and Tactics Team (SWAT)
- Health and capable of meeting testing requirements
Exclusion Criteria:
- Following a low-carbohydrate ketogenic diet
- Self-reported Pregnancy
- Allergy to testing materials
- Currently using exogenous ketone supplements within one week of testing
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: KetoneIQ®
Supplement of study.
KetoneIQ® dosed at 0.6g/kg body weight
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Acute dosage at 0.6g/kg of bodyweight, split into 2 boluses of 0.4 and 0.2g/kg seperated by 45 mins
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Placebo-Komparator: Placebo
Flavor, texture, color matched.
Very low calorie.
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Taste, texture, and color matched very low calorie placebo
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Cognitive Performance
Zeitfenster: Baseline (minute 0) to Post Suppelementation (minute 45) to Post Exercise (minute 60)
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Changes in Score for the Trail Making Test, Psychomotor Vigilance Test, and Flanker Test.
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Baseline (minute 0) to Post Suppelementation (minute 45) to Post Exercise (minute 60)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Changes in Circulating Concentration of Brain Derieved Neurotrophic Factor
Zeitfenster: Baseline (minute 0) to post supplementation (minute 45) to post exercise (minute 60)
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To assess changes in BDNF from baseline to post supplementation to post exercise
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Baseline (minute 0) to post supplementation (minute 45) to post exercise (minute 60)
|
|
Changes in Circulating Catecholamines Concetrations
Zeitfenster: From baseline (minute 0) to post supplemenation (minute 45) to post exercise (minute 60)
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To assess changes in the circulating concentration of epinephrine, norepinephrine, and dopamine
|
From baseline (minute 0) to post supplemenation (minute 45) to post exercise (minute 60)
|
|
Changes in Circulating Cortisol Concentration
Zeitfenster: From baseline (minute 0) to post supplemetation (minute 45) to post exercise (minute 60)
|
To assess changes in circulating cortisol between groups
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From baseline (minute 0) to post supplemetation (minute 45) to post exercise (minute 60)
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Weapons Familarization Score
Zeitfenster: Post Exercise (minute 60)
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To assess whether potentially improved cognitive performance translates to tactical-specific tasks.
Rifle disassembly, reassembly, and functions check.
This will be quantified by number of errors and time to completion
|
Post Exercise (minute 60)
|
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Marksmanship efficiency
Zeitfenster: Post Exercise (minute 60)
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To determine whether potentially improved cognitive performance translates to live-round marksmanship.
Using HIT Factor scoring (an aggregate of accuracy and time to completion, where a higher number is better), we will assess both accuracy and speed to completion for a shuttle fire drill
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Post Exercise (minute 60)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michael J Ormsbee, PhD, Florida State University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00007647: TACTIK
- FP00009695 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Health Via Modern Nutrition)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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