Targeted Assessment of Cognition and Tactical-performance With Ingested Ketones (TACTIK)
29 agosto 2026 aggiornato da: Michael J. Ormsbee, Florida State University
The goal of this study is to determine whether consuming a commercially available exogenous ketone supplement (KetoneIQ®) affects cognition, specifically marksmanship, under physical stress (i.e., exhaustive exercise).
The main questions we seek to answer are:
- Does the supplement save cognitive performance under stress compared to a placebo?
- Does the supplement improve marksmanship under stress compared to a placebo?
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In this study, 20 active SWAT team members will be randomized into two groups: Exogenous Ketone Supplement (EKS) and Placebo (PLA).
Participants will complete the trial in a crossover manner (meaning each participant will complete both EKS and PLA conditions)
Our primary outcome of interest is changes in cognitive performance following an exhaustive exercise bout. Secondary outcomes include: changes in marksmanship accuracy and speed, and changes in select biomarkers (catecholamines, cortisol, and BDNF).
Although ketone supplements are marketed for energy and cognitive performance, little is known about how they affect biological markers during stressful environments. Findings from this study may help inform safe, evidence-based use of such supplements among tactical athletes.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Michael J Ormsbee, PhD
- Numero di telefono: 850-644-2194
- Email: mormsbee@fsu.edu
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32306
- Reclutamento
- Institute of Sports Sciences and Medicine
-
Contatto:
- Michael J Ormsbee, PhD
- Numero di telefono: 850-644-2194
- Email: mormsbee@fsu.edu
-
Investigatore principale:
- Michael J Ormsbee, PhD
-
Sub-investigatore:
- Connor R McKay
-
Sub-investigatore:
- Andrew P Koutnik, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Active Member of an accredited Law Enforcement Special Weapons and Tactics Team (SWAT)
- Health and capable of meeting testing requirements
Exclusion Criteria:
- Following a low-carbohydrate ketogenic diet
- Self-reported Pregnancy
- Allergy to testing materials
- Currently using exogenous ketone supplements within one week of testing
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: KetoneIQ®
Supplement of study.
KetoneIQ® dosed at 0.6g/kg body weight
|
Acute dosage at 0.6g/kg of bodyweight, split into 2 boluses of 0.4 and 0.2g/kg seperated by 45 mins
|
|
Comparatore placebo: Placebo
Flavor, texture, color matched.
Very low calorie.
|
Taste, texture, and color matched very low calorie placebo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cognitive Performance
Lasso di tempo: Baseline (minute 0) to Post Suppelementation (minute 45) to Post Exercise (minute 60)
|
Changes in Score for the Trail Making Test, Psychomotor Vigilance Test, and Flanker Test.
|
Baseline (minute 0) to Post Suppelementation (minute 45) to Post Exercise (minute 60)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Changes in Circulating Concentration of Brain Derieved Neurotrophic Factor
Lasso di tempo: Baseline (minute 0) to post supplementation (minute 45) to post exercise (minute 60)
|
To assess changes in BDNF from baseline to post supplementation to post exercise
|
Baseline (minute 0) to post supplementation (minute 45) to post exercise (minute 60)
|
|
Changes in Circulating Catecholamines Concetrations
Lasso di tempo: From baseline (minute 0) to post supplemenation (minute 45) to post exercise (minute 60)
|
To assess changes in the circulating concentration of epinephrine, norepinephrine, and dopamine
|
From baseline (minute 0) to post supplemenation (minute 45) to post exercise (minute 60)
|
|
Changes in Circulating Cortisol Concentration
Lasso di tempo: From baseline (minute 0) to post supplemetation (minute 45) to post exercise (minute 60)
|
To assess changes in circulating cortisol between groups
|
From baseline (minute 0) to post supplemetation (minute 45) to post exercise (minute 60)
|
|
Weapons Familarization Score
Lasso di tempo: Post Exercise (minute 60)
|
To assess whether potentially improved cognitive performance translates to tactical-specific tasks.
Rifle disassembly, reassembly, and functions check.
This will be quantified by number of errors and time to completion
|
Post Exercise (minute 60)
|
|
Marksmanship efficiency
Lasso di tempo: Post Exercise (minute 60)
|
To determine whether potentially improved cognitive performance translates to live-round marksmanship.
Using HIT Factor scoring (an aggregate of accuracy and time to completion, where a higher number is better), we will assess both accuracy and speed to completion for a shuttle fire drill
|
Post Exercise (minute 60)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michael J Ormsbee, PhD, Florida State University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 settembre 2026
Completamento primario (Stimato)
31 maggio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
31 maggio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 agosto 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 agosto 2026
Primo Inserito (Effettivo)
18 agosto 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00007647: TACTIK
- FP00009695 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Health Via Modern Nutrition)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .