Targeted Assessment of Cognition and Tactical-performance With Ingested Ketones (TACTIK)
29 de agosto de 2026 atualizado por: Michael J. Ormsbee, Florida State University
The goal of this study is to determine whether consuming a commercially available exogenous ketone supplement (KetoneIQ®) affects cognition, specifically marksmanship, under physical stress (i.e., exhaustive exercise).
The main questions we seek to answer are:
- Does the supplement save cognitive performance under stress compared to a placebo?
- Does the supplement improve marksmanship under stress compared to a placebo?
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
In this study, 20 active SWAT team members will be randomized into two groups: Exogenous Ketone Supplement (EKS) and Placebo (PLA).
Participants will complete the trial in a crossover manner (meaning each participant will complete both EKS and PLA conditions)
Our primary outcome of interest is changes in cognitive performance following an exhaustive exercise bout. Secondary outcomes include: changes in marksmanship accuracy and speed, and changes in select biomarkers (catecholamines, cortisol, and BDNF).
Although ketone supplements are marketed for energy and cognitive performance, little is known about how they affect biological markers during stressful environments. Findings from this study may help inform safe, evidence-based use of such supplements among tactical athletes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Michael J Ormsbee, PhD
- Número de telefone: 850-644-2194
- E-mail: mormsbee@fsu.edu
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306
- Recrutamento
- Institute of Sports Sciences and Medicine
-
Contato:
- Michael J Ormsbee, PhD
- Número de telefone: 850-644-2194
- E-mail: mormsbee@fsu.edu
-
Investigador principal:
- Michael J Ormsbee, PhD
-
Subinvestigador:
- Connor R McKay
-
Subinvestigador:
- Andrew P Koutnik, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Inclusion Criteria:
- Active Member of an accredited Law Enforcement Special Weapons and Tactics Team (SWAT)
- Health and capable of meeting testing requirements
Exclusion Criteria:
- Following a low-carbohydrate ketogenic diet
- Self-reported Pregnancy
- Allergy to testing materials
- Currently using exogenous ketone supplements within one week of testing
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: KetoneIQ®
Supplement of study.
KetoneIQ® dosed at 0.6g/kg body weight
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Acute dosage at 0.6g/kg of bodyweight, split into 2 boluses of 0.4 and 0.2g/kg seperated by 45 mins
|
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Comparador de Placebo: Placebo
Flavor, texture, color matched.
Very low calorie.
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Taste, texture, and color matched very low calorie placebo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cognitive Performance
Prazo: Baseline (minute 0) to Post Suppelementation (minute 45) to Post Exercise (minute 60)
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Changes in Score for the Trail Making Test, Psychomotor Vigilance Test, and Flanker Test.
|
Baseline (minute 0) to Post Suppelementation (minute 45) to Post Exercise (minute 60)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Changes in Circulating Concentration of Brain Derieved Neurotrophic Factor
Prazo: Baseline (minute 0) to post supplementation (minute 45) to post exercise (minute 60)
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To assess changes in BDNF from baseline to post supplementation to post exercise
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Baseline (minute 0) to post supplementation (minute 45) to post exercise (minute 60)
|
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Changes in Circulating Catecholamines Concetrations
Prazo: From baseline (minute 0) to post supplemenation (minute 45) to post exercise (minute 60)
|
To assess changes in the circulating concentration of epinephrine, norepinephrine, and dopamine
|
From baseline (minute 0) to post supplemenation (minute 45) to post exercise (minute 60)
|
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Changes in Circulating Cortisol Concentration
Prazo: From baseline (minute 0) to post supplemetation (minute 45) to post exercise (minute 60)
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To assess changes in circulating cortisol between groups
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From baseline (minute 0) to post supplemetation (minute 45) to post exercise (minute 60)
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Weapons Familarization Score
Prazo: Post Exercise (minute 60)
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To assess whether potentially improved cognitive performance translates to tactical-specific tasks.
Rifle disassembly, reassembly, and functions check.
This will be quantified by number of errors and time to completion
|
Post Exercise (minute 60)
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Marksmanship efficiency
Prazo: Post Exercise (minute 60)
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To determine whether potentially improved cognitive performance translates to live-round marksmanship.
Using HIT Factor scoring (an aggregate of accuracy and time to completion, where a higher number is better), we will assess both accuracy and speed to completion for a shuttle fire drill
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Post Exercise (minute 60)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael J Ormsbee, PhD, Florida State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de maio de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de maio de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de agosto de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de agosto de 2026
Primeira postagem (Real)
18 de agosto de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00007647: TACTIK
- FP00009695 (Número de outro subsídio/financiamento: Health Via Modern Nutrition)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .