- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07785570
Hamstring Versus Quadriceps Tendon Graft for MPFL Reconstruction
21. srpna 2026 aktualizováno: Mahmoud Ahmed El-Desouky, Cairo University
Comparison Between Hamstring Versus Quadriceps Tendon Graft in MPFL Reconstruction for Recurrent Patellar Dislocation
This prospective comparative study compared the clinical and radiological outcomes of medial patellofemoral ligament (MPFL) reconstruction using a hamstring tendon graft versus a quadriceps tendon graft in patients with recurrent patellar dislocation.
The study included 38 patients with 40 affected knees who underwent MPFL reconstruction using either a hamstring tendon graft or a quadriceps tendon graft, according to the treating surgeon's preference.
Patients were prospectively followed in two groups according to the graft used.
Clinical outcomes were assessed using the Kujala, International Knee Documentation Committee (IKDC), and Tegner-Lysholm scores.
Radiological assessment included patellar tilt angle and congruence angle.
Postoperative complications and recurrent patellar instability were also evaluated.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
38
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Cairo University Hospitals (Kasr Al-Ainy)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients with recurrent patellar instability who underwent medial patellofemoral ligament reconstruction using either a hamstring tendon graft or a quadriceps tendon graft.
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients with recurrent patellar dislocation.
- Age from 18 to 40 years.
- Patients indicated for isolated medial patellofemoral ligament (MPFL) reconstruction.
Exclusion Criteria:
- Patients with trochlear dysplasia (Dejour B-C-D).
- Patients with clinical evidence of mal-alignment (varus, valgus, flat foot and femoral anteversion).
- Patients with congenital pateller dislocation.
- Patella alta and patella baja.
- Previous quadriceps muscles operation.
- Patients with patellofemoral OA.
- Patients with hypermobility syndrome.
- Patients with associated pathology.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Hamstring Tendon Graft Group
Patients who underwent MPFL reconstruction using a hamstring tendon graft.
|
Medial patellofemoral ligament reconstruction was performed using an autologous semitendinosus tendon graft.
The graft was fixed to the medial aspect of the patella and passed between layers 2 and 3 of the medial knee structures, followed by femoral fixation at the anatomical MPFL insertion.
|
|
Quadriceps Tendon Graft Group
Patients who underwent MPFL reconstruction using a quadriceps tendon graft.
|
Medial patellofemoral ligament reconstruction was performed using a distally based superficial quadriceps tendon graft.
The graft remained attached to the superior pole of the patella, was passed between layers 2 and 3 of the medial knee structures, and was fixed at the anatomical femoral insertion of the MPFL.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kujala score
Časové okno: 12 months postoperatively
|
Functional outcome assessed using the Kujala anterior knee pain scale.
The score ranges from 0 to 100, with higher scores indicating better knee function and fewer patellofemoral symptoms.
|
12 months postoperatively
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
International Knee Documentation Committee (IKDC) Score
Časové okno: 12 months postoperatively
|
Knee function was assessed using the International Knee Documentation Committee (IKDC) score.
Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better knee function.
|
12 months postoperatively
|
|
Tegner-Lysholm Knee Score
Časové okno: 12 months postoperatively
|
Knee function was assessed using the Tegner-Lysholm knee score.
Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better knee function.
|
12 months postoperatively
|
|
Patellar Tilt Angle
Časové okno: 12 months postoperatively
|
Patellar tilt angle was measured radiologically to assess patellofemoral alignment before and after MPFL reconstruction.
|
12 months postoperatively
|
|
Congruence Angle
Časové okno: 12 months postoperatively
|
Congruence angle was measured radiologically to assess patellofemoral alignment before and after MPFL reconstruction.
|
12 months postoperatively
|
|
Incidence of Re-dislocation
Časové okno: 12 months postoperatively
|
Number of cases who experienced re-dislocation after MPFL reconstruction
|
12 months postoperatively
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. srpna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. srpna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
25. srpna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- N-356-2018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .