- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07785570
Hamstring Versus Quadriceps Tendon Graft for MPFL Reconstruction
21 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Mahmoud Ahmed El-Desouky, Cairo University
Comparison Between Hamstring Versus Quadriceps Tendon Graft in MPFL Reconstruction for Recurrent Patellar Dislocation
This prospective comparative study compared the clinical and radiological outcomes of medial patellofemoral ligament (MPFL) reconstruction using a hamstring tendon graft versus a quadriceps tendon graft in patients with recurrent patellar dislocation.
The study included 38 patients with 40 affected knees who underwent MPFL reconstruction using either a hamstring tendon graft or a quadriceps tendon graft, according to the treating surgeon's preference.
Patients were prospectively followed in two groups according to the graft used.
Clinical outcomes were assessed using the Kujala, International Knee Documentation Committee (IKDC), and Tegner-Lysholm scores.
Radiological assessment included patellar tilt angle and congruence angle.
Postoperative complications and recurrent patellar instability were also evaluated.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
38
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Cairo University Hospitals (Kasr Al-Ainy)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients with recurrent patellar instability who underwent medial patellofemoral ligament reconstruction using either a hamstring tendon graft or a quadriceps tendon graft.
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients with recurrent patellar dislocation.
- Age from 18 to 40 years.
- Patients indicated for isolated medial patellofemoral ligament (MPFL) reconstruction.
Exclusion Criteria:
- Patients with trochlear dysplasia (Dejour B-C-D).
- Patients with clinical evidence of mal-alignment (varus, valgus, flat foot and femoral anteversion).
- Patients with congenital pateller dislocation.
- Patella alta and patella baja.
- Previous quadriceps muscles operation.
- Patients with patellofemoral OA.
- Patients with hypermobility syndrome.
- Patients with associated pathology.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Hamstring Tendon Graft Group
Patients who underwent MPFL reconstruction using a hamstring tendon graft.
|
Medial patellofemoral ligament reconstruction was performed using an autologous semitendinosus tendon graft.
The graft was fixed to the medial aspect of the patella and passed between layers 2 and 3 of the medial knee structures, followed by femoral fixation at the anatomical MPFL insertion.
|
|
Quadriceps Tendon Graft Group
Patients who underwent MPFL reconstruction using a quadriceps tendon graft.
|
Medial patellofemoral ligament reconstruction was performed using a distally based superficial quadriceps tendon graft.
The graft remained attached to the superior pole of the patella, was passed between layers 2 and 3 of the medial knee structures, and was fixed at the anatomical femoral insertion of the MPFL.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kujala score
Ramy czasowe: 12 months postoperatively
|
Functional outcome assessed using the Kujala anterior knee pain scale.
The score ranges from 0 to 100, with higher scores indicating better knee function and fewer patellofemoral symptoms.
|
12 months postoperatively
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
International Knee Documentation Committee (IKDC) Score
Ramy czasowe: 12 months postoperatively
|
Knee function was assessed using the International Knee Documentation Committee (IKDC) score.
Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better knee function.
|
12 months postoperatively
|
|
Tegner-Lysholm Knee Score
Ramy czasowe: 12 months postoperatively
|
Knee function was assessed using the Tegner-Lysholm knee score.
Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better knee function.
|
12 months postoperatively
|
|
Patellar Tilt Angle
Ramy czasowe: 12 months postoperatively
|
Patellar tilt angle was measured radiologically to assess patellofemoral alignment before and after MPFL reconstruction.
|
12 months postoperatively
|
|
Congruence Angle
Ramy czasowe: 12 months postoperatively
|
Congruence angle was measured radiologically to assess patellofemoral alignment before and after MPFL reconstruction.
|
12 months postoperatively
|
|
Incidence of Re-dislocation
Ramy czasowe: 12 months postoperatively
|
Number of cases who experienced re-dislocation after MPFL reconstruction
|
12 months postoperatively
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 sierpnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- N-356-2018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .