- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07785570
Hamstring Versus Quadriceps Tendon Graft for MPFL Reconstruction
21 августа 2026 г. обновлено: Mahmoud Ahmed El-Desouky, Cairo University
Comparison Between Hamstring Versus Quadriceps Tendon Graft in MPFL Reconstruction for Recurrent Patellar Dislocation
This prospective comparative study compared the clinical and radiological outcomes of medial patellofemoral ligament (MPFL) reconstruction using a hamstring tendon graft versus a quadriceps tendon graft in patients with recurrent patellar dislocation.
The study included 38 patients with 40 affected knees who underwent MPFL reconstruction using either a hamstring tendon graft or a quadriceps tendon graft, according to the treating surgeon's preference.
Patients were prospectively followed in two groups according to the graft used.
Clinical outcomes were assessed using the Kujala, International Knee Documentation Committee (IKDC), and Tegner-Lysholm scores.
Radiological assessment included patellar tilt angle and congruence angle.
Postoperative complications and recurrent patellar instability were also evaluated.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
38
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Cairo University Hospitals (Kasr Al-Ainy)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patients with recurrent patellar instability who underwent medial patellofemoral ligament reconstruction using either a hamstring tendon graft or a quadriceps tendon graft.
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients with recurrent patellar dislocation.
- Age from 18 to 40 years.
- Patients indicated for isolated medial patellofemoral ligament (MPFL) reconstruction.
Exclusion Criteria:
- Patients with trochlear dysplasia (Dejour B-C-D).
- Patients with clinical evidence of mal-alignment (varus, valgus, flat foot and femoral anteversion).
- Patients with congenital pateller dislocation.
- Patella alta and patella baja.
- Previous quadriceps muscles operation.
- Patients with patellofemoral OA.
- Patients with hypermobility syndrome.
- Patients with associated pathology.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Hamstring Tendon Graft Group
Patients who underwent MPFL reconstruction using a hamstring tendon graft.
|
Medial patellofemoral ligament reconstruction was performed using an autologous semitendinosus tendon graft.
The graft was fixed to the medial aspect of the patella and passed between layers 2 and 3 of the medial knee structures, followed by femoral fixation at the anatomical MPFL insertion.
|
|
Quadriceps Tendon Graft Group
Patients who underwent MPFL reconstruction using a quadriceps tendon graft.
|
Medial patellofemoral ligament reconstruction was performed using a distally based superficial quadriceps tendon graft.
The graft remained attached to the superior pole of the patella, was passed between layers 2 and 3 of the medial knee structures, and was fixed at the anatomical femoral insertion of the MPFL.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Kujala score
Временное ограничение: 12 months postoperatively
|
Functional outcome assessed using the Kujala anterior knee pain scale.
The score ranges from 0 to 100, with higher scores indicating better knee function and fewer patellofemoral symptoms.
|
12 months postoperatively
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
International Knee Documentation Committee (IKDC) Score
Временное ограничение: 12 months postoperatively
|
Knee function was assessed using the International Knee Documentation Committee (IKDC) score.
Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better knee function.
|
12 months postoperatively
|
|
Tegner-Lysholm Knee Score
Временное ограничение: 12 months postoperatively
|
Knee function was assessed using the Tegner-Lysholm knee score.
Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better knee function.
|
12 months postoperatively
|
|
Patellar Tilt Angle
Временное ограничение: 12 months postoperatively
|
Patellar tilt angle was measured radiologically to assess patellofemoral alignment before and after MPFL reconstruction.
|
12 months postoperatively
|
|
Congruence Angle
Временное ограничение: 12 months postoperatively
|
Congruence angle was measured radiologically to assess patellofemoral alignment before and after MPFL reconstruction.
|
12 months postoperatively
|
|
Incidence of Re-dislocation
Временное ограничение: 12 months postoperatively
|
Number of cases who experienced re-dislocation after MPFL reconstruction
|
12 months postoperatively
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 августа 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 августа 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 августа 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- N-356-2018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .