- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07797114
Predictors of Mortality in Cirrhotic Patients With Acute Kidney Injury
Clinical and Laboratory Predictors of Short-Term Mortality in Cirrhotic Patients With Acute Kidney Injury
Acute kidney injury (AKI) is a common and severe complication in patients with liver cirrhosis, significantly increasing the risk of short-term mortality. Early identification of clinical and laboratory predictors of mortality in these patients is crucial for risk stratification and optimizing clinical management.
This study aims to identify the key clinical parameters (such as the presence of ascites, hepatic encephalopathy, and hemodynamics) and laboratory markers (such as serum creatinine, bilirubin, albumin, sodium, and INR) that predict short-term mortality in cirrhotic patients presenting with AKI. The findings will assist clinicians in recognizing high-risk patients early and tailoring targeted therapeutic interventions .
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cirrhosis-associated acute kidney injury (AKI) represents a major prognostic milestone in the clinical course of end-stage liver disease. While baseline scoring systems like the Model for End-Stage Liver Disease (MELD) and Child-Pugh score provide overall prognostic value, specific clinical and dynamic laboratory predictors are needed to refine short-term mortality risk assessment in the context of AKI.
Objectives:
- To evaluate the clinical presentation and laboratory parameters of cirrhotic patients at the time of AKI diagnosis.
- To determine independent clinical and laboratory factors associated with short-term mortality.
- To assess the predictive performance of clinical scoring systems in this specific cohort.
Methodology:
This observational study will enroll patients diagnosed with liver cirrhosis and AKI based on International Club of Ascites (ICA-AKI) criteria. Comprehensive clinical evaluations and laboratory investigations will be recorded at baseline/admission. Patients will be followed up for [30 / 90 days] to assess clinical outcomes, including survival, recovery of renal function, or mortality. Multivariate statistical analysis will be applied to identify independent mortality predictors.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: mohamed emad salah, MBBCh
- Telefonní číslo: +201005127591
- E-mail: muhamed.emad19@icloud.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Adults aged ≥ 18 years.
- Hospitalized cirrhotic patients who develop AKI and mortality occurs within 30 days of the development of AKI
Exclusion Criteria:
- Patients younger than 18 years
- Patients with HIV infection.
- Patients with previous liver transplantation.
- Patients with incomplete clinical or laboratory data
- Patients with end-stage chronic kidney disease on maintenance dialysis.
- Patients with acute liver failure without underlying liver cirrhosis
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Cirrhotic Patients
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Short-term mortality
Časové okno: From hospital admission up to hospital discharge, an average of 2 weeks
|
Mortality among cirrhotic patients presenting with acute kidney injury
|
From hospital admission up to hospital discharge, an average of 2 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Serum creatinine associated with in-hospital mortality
Časové okno: From hospital admission up to hospital discharge, an average of 2 weeks
|
Serum creatinine will be assessed at hospital admission and its association with in-hospital mortality will be evaluated.
|
From hospital admission up to hospital discharge, an average of 2 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AKI in cirrhotic patients
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .