- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07797114
Predictors of Mortality in Cirrhotic Patients With Acute Kidney Injury
Clinical and Laboratory Predictors of Short-Term Mortality in Cirrhotic Patients With Acute Kidney Injury
Acute kidney injury (AKI) is a common and severe complication in patients with liver cirrhosis, significantly increasing the risk of short-term mortality. Early identification of clinical and laboratory predictors of mortality in these patients is crucial for risk stratification and optimizing clinical management.
This study aims to identify the key clinical parameters (such as the presence of ascites, hepatic encephalopathy, and hemodynamics) and laboratory markers (such as serum creatinine, bilirubin, albumin, sodium, and INR) that predict short-term mortality in cirrhotic patients presenting with AKI. The findings will assist clinicians in recognizing high-risk patients early and tailoring targeted therapeutic interventions .
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Cirrhosis-associated acute kidney injury (AKI) represents a major prognostic milestone in the clinical course of end-stage liver disease. While baseline scoring systems like the Model for End-Stage Liver Disease (MELD) and Child-Pugh score provide overall prognostic value, specific clinical and dynamic laboratory predictors are needed to refine short-term mortality risk assessment in the context of AKI.
Objectives:
- To evaluate the clinical presentation and laboratory parameters of cirrhotic patients at the time of AKI diagnosis.
- To determine independent clinical and laboratory factors associated with short-term mortality.
- To assess the predictive performance of clinical scoring systems in this specific cohort.
Methodology:
This observational study will enroll patients diagnosed with liver cirrhosis and AKI based on International Club of Ascites (ICA-AKI) criteria. Comprehensive clinical evaluations and laboratory investigations will be recorded at baseline/admission. Patients will be followed up for [30 / 90 days] to assess clinical outcomes, including survival, recovery of renal function, or mortality. Multivariate statistical analysis will be applied to identify independent mortality predictors.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: mohamed emad salah, MBBCh
- Número de telefone: +201005127591
- E-mail: muhamed.emad19@icloud.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adults aged ≥ 18 years.
- Hospitalized cirrhotic patients who develop AKI and mortality occurs within 30 days of the development of AKI
Exclusion Criteria:
- Patients younger than 18 years
- Patients with HIV infection.
- Patients with previous liver transplantation.
- Patients with incomplete clinical or laboratory data
- Patients with end-stage chronic kidney disease on maintenance dialysis.
- Patients with acute liver failure without underlying liver cirrhosis
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Cirrhotic Patients
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Short-term mortality
Prazo: From hospital admission up to hospital discharge, an average of 2 weeks
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Mortality among cirrhotic patients presenting with acute kidney injury
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From hospital admission up to hospital discharge, an average of 2 weeks
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Serum creatinine associated with in-hospital mortality
Prazo: From hospital admission up to hospital discharge, an average of 2 weeks
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Serum creatinine will be assessed at hospital admission and its association with in-hospital mortality will be evaluated.
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From hospital admission up to hospital discharge, an average of 2 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AKI in cirrhotic patients
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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