- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07797114
Predictors of Mortality in Cirrhotic Patients With Acute Kidney Injury
Clinical and Laboratory Predictors of Short-Term Mortality in Cirrhotic Patients With Acute Kidney Injury
Acute kidney injury (AKI) is a common and severe complication in patients with liver cirrhosis, significantly increasing the risk of short-term mortality. Early identification of clinical and laboratory predictors of mortality in these patients is crucial for risk stratification and optimizing clinical management.
This study aims to identify the key clinical parameters (such as the presence of ascites, hepatic encephalopathy, and hemodynamics) and laboratory markers (such as serum creatinine, bilirubin, albumin, sodium, and INR) that predict short-term mortality in cirrhotic patients presenting with AKI. The findings will assist clinicians in recognizing high-risk patients early and tailoring targeted therapeutic interventions .
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Cirrhosis-associated acute kidney injury (AKI) represents a major prognostic milestone in the clinical course of end-stage liver disease. While baseline scoring systems like the Model for End-Stage Liver Disease (MELD) and Child-Pugh score provide overall prognostic value, specific clinical and dynamic laboratory predictors are needed to refine short-term mortality risk assessment in the context of AKI.
Objectives:
- To evaluate the clinical presentation and laboratory parameters of cirrhotic patients at the time of AKI diagnosis.
- To determine independent clinical and laboratory factors associated with short-term mortality.
- To assess the predictive performance of clinical scoring systems in this specific cohort.
Methodology:
This observational study will enroll patients diagnosed with liver cirrhosis and AKI based on International Club of Ascites (ICA-AKI) criteria. Comprehensive clinical evaluations and laboratory investigations will be recorded at baseline/admission. Patients will be followed up for [30 / 90 days] to assess clinical outcomes, including survival, recovery of renal function, or mortality. Multivariate statistical analysis will be applied to identify independent mortality predictors.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: mohamed emad salah, MBBCh
- Número de teléfono: +201005127591
- Correo electrónico: muhamed.emad19@icloud.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adults aged ≥ 18 years.
- Hospitalized cirrhotic patients who develop AKI and mortality occurs within 30 days of the development of AKI
Exclusion Criteria:
- Patients younger than 18 years
- Patients with HIV infection.
- Patients with previous liver transplantation.
- Patients with incomplete clinical or laboratory data
- Patients with end-stage chronic kidney disease on maintenance dialysis.
- Patients with acute liver failure without underlying liver cirrhosis
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Cirrhotic Patients
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Short-term mortality
Periodo de tiempo: From hospital admission up to hospital discharge, an average of 2 weeks
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Mortality among cirrhotic patients presenting with acute kidney injury
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From hospital admission up to hospital discharge, an average of 2 weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Serum creatinine associated with in-hospital mortality
Periodo de tiempo: From hospital admission up to hospital discharge, an average of 2 weeks
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Serum creatinine will be assessed at hospital admission and its association with in-hospital mortality will be evaluated.
|
From hospital admission up to hospital discharge, an average of 2 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Otros números de identificación del estudio
- AKI in cirrhotic patients
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