- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07853989
Effect of TMS Treatment on Defense Mechanisms and Functionality in Patients With Depression
The Effect of Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) Treatment on Defense Mechanisms and Functionality in Patients With Depression
This prospective observational study aims to evaluate changes in psychological defense mechanisms in patients with non-psychotic major depressive disorder (MDD) undergoing repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS) therapy. The study investigates whether rTMS induces a shift from immature to more mature defense mechanisms and assesses how these changes relate to improvements in depressive symptom severity, anxiety levels, and overall functionality at baseline, 1-month, and 3-month follow-ups.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Major depressive disorder (MDD) significantly impacts mood, cognitive function, and psychological defense structures. While repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS) is an established non-invasive neuromodulation therapy for depression, its influence on psychodynamic constructs such as defense mechanisms remains insufficiently explored.
This single-center prospective study will enroll 50 adult participants (aged 18-65) diagnosed with non-psychotic MDD according to DSM-5 criteria (confirmed via SCID-5). Participants will receive rTMS treatment as part of their standard clinical care. Clinical assessments will be conducted by a blinded researcher at three time points: baseline (pre-treatment), 1 month, and 3 months post-baseline.
Primary outcomes will measure shifts in defense mechanism styles (mature, neurotic, immature) using the Defense Style Questionnaire (DSQ). Secondary outcomes will assess depressive symptom severity (Hamilton Depression Rating Scale - HAM-D), anxiety levels (Hamilton Anxiety Rating Scale - HAM-A), clinical severity and improvement (Clinical Global Impression Scale - CGI), and functional impairment (World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0 - WHODAS 2.0).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Kardelen Erdoğan, MD
- Telefonní číslo: +90 543 691 87 52
- E-mail: kardelenerdogan@nku.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Tekirdağ, Turecko (Türkiye)
- Tekirdağ Namik Kemal University Faculty of Medicine, Department of Psychiatry
-
Kontakt:
- kardeeln erdoğan, MD
- Telefonní číslo: +90 543 691 87 52
- E-mail: kardelenerdogan@nku.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Adults aged 18-65 years with non-psychotic major depressive disorder (MDD) who are evaluated for suitability for transcranial magnetic stimulation (TMS) treatment at the Psychiatry Clinic/TMS Unit of Tekirdağ Namık Kemal University Hospital. The diagnosis of MDD will be confirmed using the Structured Clinical Interview for DSM Disorders (SCID). Approximately 50 participants who meet the eligibility criteria and provide written informed consent will be included.
Popis
Inclusion Criteria:
- Age between 18 and 65 years
- Diagnosis of major depressive disorder without psychotic features according to DSM-5 criteria
- Confirmation of diagnosis via SCID
- Major depressive disorder as the primary reason for admission
- Willingness to participate and signing the written informed consent form
Exclusion Criteria:
- Presence of contraindications for TMS (e.g., metallic implants)
- Known active psychotic symptoms
- History of TMS treatment in the past 3 months
- Presence of known organic brain syndrome, neurological, or major systemic medical conditions
- Presence of known intellectual disability or significant cognitive impairment
- Active substance or alcohol use disorder
- Illiteracy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: COHORT
- Časové perspektivy: PROSPECTIVE
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
TMS Treatment Group
Patients diagnosed with major depressive disorder receiving Transcranial Magnetic Stimulation therapy. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in Defense Mechanisms (Defense Style Questionnaire - DSQ)
Časové okno: Baseline, 1 month, and 3 months
|
Evaluates shifts in mature, neurotic, and immature psychological defense mechanism styles in patients with major depressive disorder following TMS treatment. |
Baseline, 1 month, and 3 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in Anxiety Symptom Severity (Hamilton Anxiety Rating Scale - HAM-A)
Časové okno: Baseline, 1 month and 3 months
|
Assesses psychic and somatic anxiety symptom severity. |
Baseline, 1 month and 3 months
|
|
Change in Depressive Symptom Severity (Hamilton Depression Rating Scale - HAM-D)
Časové okno: Baseline, 1 month, and 3 months
|
Assesses the severity of depressive symptoms |
Baseline, 1 month, and 3 months
|
|
Change in Clinical Global Impression (CGI)
Časové okno: Baseline, 1 month, and 3 months
|
Measures overall illness severity and clinical improvement. |
Baseline, 1 month, and 3 months
|
|
Change in Disability and Functionality (World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0 - WHODAS 2.0)
Časové okno: Baseline, 1 month, and 3 months
|
Evaluates level of functional disability across six domains (understanding/communicating, mobility, self-care, getting along, life activities, participation). |
Baseline, 1 month, and 3 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2026.197.07.01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .