Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Effect of TMS Treatment on Defense Mechanisms and Functionality in Patients With Depression

2026. október 7. frissítette: Kardelen Erdoğan, Namik Kemal University

The Effect of Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) Treatment on Defense Mechanisms and Functionality in Patients With Depression

This prospective observational study aims to evaluate changes in psychological defense mechanisms in patients with non-psychotic major depressive disorder (MDD) undergoing repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS) therapy. The study investigates whether rTMS induces a shift from immature to more mature defense mechanisms and assesses how these changes relate to improvements in depressive symptom severity, anxiety levels, and overall functionality at baseline, 1-month, and 3-month follow-ups.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Részletes leírás

Major depressive disorder (MDD) significantly impacts mood, cognitive function, and psychological defense structures. While repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS) is an established non-invasive neuromodulation therapy for depression, its influence on psychodynamic constructs such as defense mechanisms remains insufficiently explored.

This single-center prospective study will enroll 50 adult participants (aged 18-65) diagnosed with non-psychotic MDD according to DSM-5 criteria (confirmed via SCID-5). Participants will receive rTMS treatment as part of their standard clinical care. Clinical assessments will be conducted by a blinded researcher at three time points: baseline (pre-treatment), 1 month, and 3 months post-baseline.

Primary outcomes will measure shifts in defense mechanism styles (mature, neurotic, immature) using the Defense Style Questionnaire (DSQ). Secondary outcomes will assess depressive symptom severity (Hamilton Depression Rating Scale - HAM-D), anxiety levels (Hamilton Anxiety Rating Scale - HAM-A), clinical severity and improvement (Clinical Global Impression Scale - CGI), and functional impairment (World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0 - WHODAS 2.0).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Adults aged 18-65 years with non-psychotic major depressive disorder (MDD) who are evaluated for suitability for transcranial magnetic stimulation (TMS) treatment at the Psychiatry Clinic/TMS Unit of Tekirdağ Namık Kemal University Hospital. The diagnosis of MDD will be confirmed using the Structured Clinical Interview for DSM Disorders (SCID). Approximately 50 participants who meet the eligibility criteria and provide written informed consent will be included.

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Age between 18 and 65 years
  • Diagnosis of major depressive disorder without psychotic features according to DSM-5 criteria
  • Confirmation of diagnosis via SCID
  • Major depressive disorder as the primary reason for admission
  • Willingness to participate and signing the written informed consent form

Exclusion Criteria:

  • Presence of contraindications for TMS (e.g., metallic implants)
  • Known active psychotic symptoms
  • History of TMS treatment in the past 3 months
  • Presence of known organic brain syndrome, neurological, or major systemic medical conditions
  • Presence of known intellectual disability or significant cognitive impairment
  • Active substance or alcohol use disorder
  • Illiteracy

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: COHORT
  • Időperspektívák: PROSPECTIVE

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
TMS Treatment Group

Patients diagnosed with major depressive disorder receiving Transcranial Magnetic Stimulation therapy.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change in Defense Mechanisms (Defense Style Questionnaire - DSQ)
Időkeret: Baseline, 1 month, and 3 months

Evaluates shifts in mature, neurotic, and immature psychological defense mechanism styles in patients with major depressive disorder following TMS treatment.

Baseline, 1 month, and 3 months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change in Anxiety Symptom Severity (Hamilton Anxiety Rating Scale - HAM-A)
Időkeret: Baseline, 1 month and 3 months

Assesses psychic and somatic anxiety symptom severity.

Baseline, 1 month and 3 months
Change in Depressive Symptom Severity (Hamilton Depression Rating Scale - HAM-D)
Időkeret: Baseline, 1 month, and 3 months

Assesses the severity of depressive symptoms

Baseline, 1 month, and 3 months
Change in Clinical Global Impression (CGI)
Időkeret: Baseline, 1 month, and 3 months

Measures overall illness severity and clinical improvement.

Baseline, 1 month, and 3 months
Change in Disability and Functionality (World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0 - WHODAS 2.0)
Időkeret: Baseline, 1 month, and 3 months

Evaluates level of functional disability across six domains (understanding/communicating, mobility, self-care, getting along, life activities, participation).

Baseline, 1 month, and 3 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. október 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. szeptember 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 27.

Első közzététel (Tényleges)

2026. október 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. október 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. október 7.

Utolsó ellenőrzés

2026. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel