The Mother-infant Touch Study (MITS)
The purpose of this research study is to learn more about mother-infant interactions, including how infants experience different types of touch.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Helena Rutherford, PhD
- Telefonní číslo: 203-737-3408
- E-mail: helena.rutherford@yale.edu
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
- Yale Child Study Center
-
Kontakt:
- Helena Rutherford, PhD
- Telefonní číslo: 203-737-3408
- E-mail: helena.rutherford@yale.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Mothers aged 21-45 years of infants aged 4-6 months
- English-speaking
- Able to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Mothers of infants who have severe health or developmental disorders;
- Mothers evidencing the presence of severe psychiatric symptoms (e.g., disorganized speech, reporting delusions)
- Persons incapable of giving informed consent
- Mothers reporting recent substance use as determined by the ASI Lite
- Mothers of infants who present with neurological impairments (e.g., epilepsy/seizures)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimental Task
All infant participants will receive CT-optimal touch, non-CT optimal touch, and no stroking touch condition |
All infant participants will receive CT-optimal touch, non-CT optimal touch, and no stroking touch condition |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Infant heart-evoked potentials
Časové okno: During experimental task on the study visit day (1 day)
|
The amplitude of infant heart-evoked potentials will be examined as a function of the experimental touch condition (CT optimal touch, non-CT optimal touch, and non stroking touch). |
During experimental task on the study visit day (1 day)
|
|
Infant heart rate
Časové okno: During experimental task on the study visit day (1 day)
|
Infant heart rate will be examined as a function of the experimental touch condition (CT optimal touch, non-CT optimal touch, and non stroking touch). |
During experimental task on the study visit day (1 day)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Helena Rutherford, PhD, Yale University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2000040366
- R21HD122045 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
IPD to be shared (all de-identified):
Infant EEG and ECG Data Maternal Self-Reported Questionnaire and Interview Data Quantitative scores from behavioral coding of video recordings of infants and mother-infant interactions Infant tactile sensitivity
Časový rámec sdílení IPD
At the time of publication
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Data will be made available on OpenNeuro and Open Science Framework
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .