- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07934784
The Mother-infant Touch Study (MITS)
The purpose of this research study is to learn more about mother-infant interactions, including how infants experience different types of touch.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Helena Rutherford, PhD
- Numer telefonu: 203-737-3408
- E-mail: helena.rutherford@yale.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
- Yale Child Study Center
-
Kontakt:
- Helena Rutherford, PhD
- Numer telefonu: 203-737-3408
- E-mail: helena.rutherford@yale.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Mothers aged 21-45 years of infants aged 4-6 months
- English-speaking
- Able to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Mothers of infants who have severe health or developmental disorders;
- Mothers evidencing the presence of severe psychiatric symptoms (e.g., disorganized speech, reporting delusions)
- Persons incapable of giving informed consent
- Mothers reporting recent substance use as determined by the ASI Lite
- Mothers of infants who present with neurological impairments (e.g., epilepsy/seizures)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Experimental Task
All infant participants will receive CT-optimal touch, non-CT optimal touch, and no stroking touch condition |
All infant participants will receive CT-optimal touch, non-CT optimal touch, and no stroking touch condition |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Infant heart-evoked potentials
Ramy czasowe: During experimental task on the study visit day (1 day)
|
The amplitude of infant heart-evoked potentials will be examined as a function of the experimental touch condition (CT optimal touch, non-CT optimal touch, and non stroking touch). |
During experimental task on the study visit day (1 day)
|
|
Infant heart rate
Ramy czasowe: During experimental task on the study visit day (1 day)
|
Infant heart rate will be examined as a function of the experimental touch condition (CT optimal touch, non-CT optimal touch, and non stroking touch). |
During experimental task on the study visit day (1 day)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Helena Rutherford, PhD, Yale University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2000040366
- R21HD122045 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
IPD to be shared (all de-identified):
Infant EEG and ECG Data Maternal Self-Reported Questionnaire and Interview Data Quantitative scores from behavioral coding of video recordings of infants and mother-infant interactions Infant tactile sensitivity
Ramy czasowe udostępniania IPD
At the time of publication
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Data will be made available on OpenNeuro and Open Science Framework
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .