- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07934784
The Mother-infant Touch Study (MITS)
The purpose of this research study is to learn more about mother-infant interactions, including how infants experience different types of touch.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Helena Rutherford, PhD
- Número de teléfono: 203-737-3408
- Correo electrónico: helena.rutherford@yale.edu
Ubicaciones de estudio
-
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Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Yale Child Study Center
-
Contacto:
- Helena Rutherford, PhD
- Número de teléfono: 203-737-3408
- Correo electrónico: helena.rutherford@yale.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Mothers aged 21-45 years of infants aged 4-6 months
- English-speaking
- Able to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Mothers of infants who have severe health or developmental disorders;
- Mothers evidencing the presence of severe psychiatric symptoms (e.g., disorganized speech, reporting delusions)
- Persons incapable of giving informed consent
- Mothers reporting recent substance use as determined by the ASI Lite
- Mothers of infants who present with neurological impairments (e.g., epilepsy/seizures)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Experimental Task
All infant participants will receive CT-optimal touch, non-CT optimal touch, and no stroking touch condition |
All infant participants will receive CT-optimal touch, non-CT optimal touch, and no stroking touch condition |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Infant heart-evoked potentials
Periodo de tiempo: During experimental task on the study visit day (1 day)
|
The amplitude of infant heart-evoked potentials will be examined as a function of the experimental touch condition (CT optimal touch, non-CT optimal touch, and non stroking touch). |
During experimental task on the study visit day (1 day)
|
|
Infant heart rate
Periodo de tiempo: During experimental task on the study visit day (1 day)
|
Infant heart rate will be examined as a function of the experimental touch condition (CT optimal touch, non-CT optimal touch, and non stroking touch). |
During experimental task on the study visit day (1 day)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Helena Rutherford, PhD, Yale University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2000040366
- R21HD122045 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
IPD to be shared (all de-identified):
Infant EEG and ECG Data Maternal Self-Reported Questionnaire and Interview Data Quantitative scores from behavioral coding of video recordings of infants and mother-infant interactions Infant tactile sensitivity
Marco de tiempo para compartir IPD
At the time of publication
Criterios de acceso compartido de IPD
Data will be made available on OpenNeuro and Open Science Framework
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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