Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The Mother-infant Touch Study (MITS)

6. november 2026 opdateret af: Yale University

The purpose of this research study is to learn more about mother-infant interactions, including how infants experience different types of touch.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Mothers aged 21-45 years of infants aged 4-6 months
  • English-speaking
  • Able to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Mothers of infants who have severe health or developmental disorders;
  • Mothers evidencing the presence of severe psychiatric symptoms (e.g., disorganized speech, reporting delusions)
  • Persons incapable of giving informed consent
  • Mothers reporting recent substance use as determined by the ASI Lite
  • Mothers of infants who present with neurological impairments (e.g., epilepsy/seizures)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Experimental Task

All infant participants will receive CT-optimal touch, non-CT optimal touch, and no stroking touch condition
Andet: Physical touch

All infant participants will receive CT-optimal touch, non-CT optimal touch, and no stroking touch condition

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Infant heart-evoked potentials
Tidsramme: During experimental task on the study visit day (1 day)

The amplitude of infant heart-evoked potentials will be examined as a function of the experimental touch condition (CT optimal touch, non-CT optimal touch, and non stroking touch).
During experimental task on the study visit day (1 day)
Infant heart rate
Tidsramme: During experimental task on the study visit day (1 day)

Infant heart rate will be examined as a function of the experimental touch condition (CT optimal touch, non-CT optimal touch, and non stroking touch).
During experimental task on the study visit day (1 day)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Samarbejdspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Texas A&M University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Helena Rutherford, PhD, Yale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2026

Først opslået (Faktiske)

13. november 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. november 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2026

Sidst verificeret

1. november 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2000040366
  • R21HD122045 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD to be shared (all de-identified):

Infant EEG and ECG Data Maternal Self-Reported Questionnaire and Interview Data Quantitative scores from behavioral coding of video recordings of infants and mother-infant interactions Infant tactile sensitivity

IPD-delingstidsramme

At the time of publication

IPD-delingsadgangskriterier

Data will be made available on OpenNeuro and Open Science Framework

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner