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The Mother-infant Touch Study (MITS)

6 novembre 2026 aggiornato da: Yale University

The purpose of this research study is to learn more about mother-infant interactions, including how infants experience different types of touch.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Mothers aged 21-45 years of infants aged 4-6 months
  • English-speaking
  • Able to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Mothers of infants who have severe health or developmental disorders;
  • Mothers evidencing the presence of severe psychiatric symptoms (e.g., disorganized speech, reporting delusions)
  • Persons incapable of giving informed consent
  • Mothers reporting recent substance use as determined by the ASI Lite
  • Mothers of infants who present with neurological impairments (e.g., epilepsy/seizures)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Experimental Task

All infant participants will receive CT-optimal touch, non-CT optimal touch, and no stroking touch condition
Altro: Physical touch

All infant participants will receive CT-optimal touch, non-CT optimal touch, and no stroking touch condition

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Infant heart-evoked potentials
Lasso di tempo: During experimental task on the study visit day (1 day)

The amplitude of infant heart-evoked potentials will be examined as a function of the experimental touch condition (CT optimal touch, non-CT optimal touch, and non stroking touch).
During experimental task on the study visit day (1 day)
Infant heart rate
Lasso di tempo: During experimental task on the study visit day (1 day)

Infant heart rate will be examined as a function of the experimental touch condition (CT optimal touch, non-CT optimal touch, and non stroking touch).
During experimental task on the study visit day (1 day)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yale University

Collaboratori

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Texas A&M University

Investigatori

  • Investigatore principale: Helena Rutherford, PhD, Yale University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 novembre 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 novembre 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 novembre 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 novembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 novembre 2026

Ultimo verificato

1 novembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2000040366
  • R21HD122045 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

IPD to be shared (all de-identified):

Infant EEG and ECG Data Maternal Self-Reported Questionnaire and Interview Data Quantitative scores from behavioral coding of video recordings of infants and mother-infant interactions Infant tactile sensitivity

Periodo di condivisione IPD

At the time of publication

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Data will be made available on OpenNeuro and Open Science Framework

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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