- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07934784
The Mother-infant Touch Study (MITS)
The purpose of this research study is to learn more about mother-infant interactions, including how infants experience different types of touch.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Helena Rutherford, PhD
- Telefonnummer: 203-737-3408
- E-post: helena.rutherford@yale.edu
Studieorter
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06520
- Yale Child Study Center
-
Kontakt:
- Helena Rutherford, PhD
- Telefonnummer: 203-737-3408
- E-post: helena.rutherford@yale.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Mothers aged 21-45 years of infants aged 4-6 months
- English-speaking
- Able to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Mothers of infants who have severe health or developmental disorders;
- Mothers evidencing the presence of severe psychiatric symptoms (e.g., disorganized speech, reporting delusions)
- Persons incapable of giving informed consent
- Mothers reporting recent substance use as determined by the ASI Lite
- Mothers of infants who present with neurological impairments (e.g., epilepsy/seizures)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimental Task
All infant participants will receive CT-optimal touch, non-CT optimal touch, and no stroking touch condition |
All infant participants will receive CT-optimal touch, non-CT optimal touch, and no stroking touch condition |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Infant heart-evoked potentials
Tidsram: During experimental task on the study visit day (1 day)
|
The amplitude of infant heart-evoked potentials will be examined as a function of the experimental touch condition (CT optimal touch, non-CT optimal touch, and non stroking touch). |
During experimental task on the study visit day (1 day)
|
|
Infant heart rate
Tidsram: During experimental task on the study visit day (1 day)
|
Infant heart rate will be examined as a function of the experimental touch condition (CT optimal touch, non-CT optimal touch, and non stroking touch). |
During experimental task on the study visit day (1 day)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Helena Rutherford, PhD, Yale University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2000040366
- R21HD122045 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
IPD to be shared (all de-identified):
Infant EEG and ECG Data Maternal Self-Reported Questionnaire and Interview Data Quantitative scores from behavioral coding of video recordings of infants and mother-infant interactions Infant tactile sensitivity
Tidsram för IPD-delning
At the time of publication
Kriterier för IPD Sharing Access
Data will be made available on OpenNeuro and Open Science Framework
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .