Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

The Mother-infant Touch Study (MITS)

2026. november 6. frissítette: Yale University

The purpose of this research study is to learn more about mother-infant interactions, including how infants experience different types of touch.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Mothers aged 21-45 years of infants aged 4-6 months
  • English-speaking
  • Able to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Mothers of infants who have severe health or developmental disorders;
  • Mothers evidencing the presence of severe psychiatric symptoms (e.g., disorganized speech, reporting delusions)
  • Persons incapable of giving informed consent
  • Mothers reporting recent substance use as determined by the ASI Lite
  • Mothers of infants who present with neurological impairments (e.g., epilepsy/seizures)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Experimental Task

All infant participants will receive CT-optimal touch, non-CT optimal touch, and no stroking touch condition
Egyéb: Physical touch

All infant participants will receive CT-optimal touch, non-CT optimal touch, and no stroking touch condition

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Infant heart-evoked potentials
Időkeret: During experimental task on the study visit day (1 day)

The amplitude of infant heart-evoked potentials will be examined as a function of the experimental touch condition (CT optimal touch, non-CT optimal touch, and non stroking touch).
During experimental task on the study visit day (1 day)
Infant heart rate
Időkeret: During experimental task on the study visit day (1 day)

Infant heart rate will be examined as a function of the experimental touch condition (CT optimal touch, non-CT optimal touch, and non stroking touch).
During experimental task on the study visit day (1 day)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yale University

Együttműködők

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Texas A&M University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Helena Rutherford, PhD, Yale University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. november 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. november 6.

Első közzététel (Tényleges)

2026. november 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. november 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. november 6.

Utolsó ellenőrzés

2026. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2000040366
  • R21HD122045 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

IPD to be shared (all de-identified):

Infant EEG and ECG Data Maternal Self-Reported Questionnaire and Interview Data Quantitative scores from behavioral coding of video recordings of infants and mother-infant interactions Infant tactile sensitivity

IPD megosztási időkeret

At the time of publication

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Data will be made available on OpenNeuro and Open Science Framework

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel