- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07934784
The Mother-infant Touch Study (MITS)
The purpose of this research study is to learn more about mother-infant interactions, including how infants experience different types of touch.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Helena Rutherford, PhD
- Número de telefone: 203-737-3408
- E-mail: helena.rutherford@yale.edu
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Yale Child Study Center
-
Contato:
- Helena Rutherford, PhD
- Número de telefone: 203-737-3408
- E-mail: helena.rutherford@yale.edu
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Mothers aged 21-45 years of infants aged 4-6 months
- English-speaking
- Able to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Mothers of infants who have severe health or developmental disorders;
- Mothers evidencing the presence of severe psychiatric symptoms (e.g., disorganized speech, reporting delusions)
- Persons incapable of giving informed consent
- Mothers reporting recent substance use as determined by the ASI Lite
- Mothers of infants who present with neurological impairments (e.g., epilepsy/seizures)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Experimental Task
All infant participants will receive CT-optimal touch, non-CT optimal touch, and no stroking touch condition |
All infant participants will receive CT-optimal touch, non-CT optimal touch, and no stroking touch condition |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Infant heart-evoked potentials
Prazo: During experimental task on the study visit day (1 day)
|
The amplitude of infant heart-evoked potentials will be examined as a function of the experimental touch condition (CT optimal touch, non-CT optimal touch, and non stroking touch). |
During experimental task on the study visit day (1 day)
|
|
Infant heart rate
Prazo: During experimental task on the study visit day (1 day)
|
Infant heart rate will be examined as a function of the experimental touch condition (CT optimal touch, non-CT optimal touch, and non stroking touch). |
During experimental task on the study visit day (1 day)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Helena Rutherford, PhD, Yale University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2000040366
- R21HD122045 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
IPD to be shared (all de-identified):
Infant EEG and ECG Data Maternal Self-Reported Questionnaire and Interview Data Quantitative scores from behavioral coding of video recordings of infants and mother-infant interactions Infant tactile sensitivity
Prazo de Compartilhamento de IPD
At the time of publication
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Data will be made available on OpenNeuro and Open Science Framework
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .