- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06974578
Sammenlignende undersøgelse af kapselspændingsringe med hydrofile vs. hydrofobe intraokulære linser ved grå stær-operation
Denne kliniske undersøgelse undersøger resultaterne af rutinemæssig indsættelse af capsulære spændingsringe (CTR'er) kombineret med enten hydrofile eller hydrofobe intraokulære linser (IOL'er) efter fakøemulsifikation for kataraktekstraktion. Studiet har til formål at sammenligne forbedringer i synsskarphed og refraktive resultater mellem disse to tilgange hos voksne patienter med betydelige katarakter.
Baggrund: Fakøemulsifikation med IOL-implantation forbliver guldkornet for kataraktkirurgi, men debatten fortsætter vedrørende optimale IOL-materialer og værdien af rutinemæssig brug af CTR. Mens CTR'er er etableret for tilfælde med zonulær svaghed, kræves der yderligere evaluering af deres fordele i standardprocedure.
Studiedesign: Denne randomiserede, åbne undersøgelse vil inkludere 40 deltagere i alderen 40-80 år, opdelt i to grupper:
- Gruppe A: Modtager CTR med hydrofil IOL-implantation
- Gruppe B: Modtager kun hydrofob IOL
Nøglemålinger: Forskere vil vurdere:
- Bedst korrigeret synsskarphed (BCVA) ved hjælp af logMAR-scoring 1, 3 og 6 måneder efter operationen
- Refraktive fejlmålinger (sfærisk ækvivalent) i de samme opfølgningsperioder
Klinisk betydning: Studiet vil give værdifulde data om, hvorvidt rutinemæssig brug af CTR tilbyder målbare fordele, når det kombineres med forskellige IOL-materialer, hvilket potentielt kan påvirke kirurgiske praksisstandarder for kataraktprocedure. Resultaterne kan afklare, om det ekstra trin med CTR-indsættelse i standardtilfælde retfærdiggør den ekstra kirurgiske tid og omkostninger.
Eksklusionskriterier: Undersøgelsen udelukker patienter med tidligere øjenkirurgi, zonulær ustabilitet, der kræver CTR, komplicerede katarakter eller aktiv øjenbetændelse/infektion for at opretholde studiehomogenitet.
Udført af Benha University, løber denne undersøgelse fra februar til september 2024 og giver rettidig indsigt i dette kirurgiske spørgsmål.
Kommende kliniske forsøg
-
NCT07826949Ikke rekrutterer endnuGliom | Neoplasma i hjernen | Tilbagevendende højgradige gliomer
-
NCT07826962Ikke rekrutterer endnu
-
NCT07826975Ikke rekrutterer endnu
-
NCT07826988Ikke rekrutterer endnuSeglcellesygdom | Vaso-okklusiv krise
-
NCT07827001RekrutteringHjernekræft | CNS kræft | Kræft i nervesystemet | Metastatisk Hjernekræft
-
NCT07827027Ikke rekrutterer endnu
-
NCT07827040RekrutteringVoksne | Digital Assistance med lavt syn | Synshandicap
-
NCT07827053Ikke rekrutterer endnuPancreas Ductal Adenocarcinom (PDAC)
-
NCT07827066Ikke rekrutterer endnuRygestop | AI-agent | Early-Stage Cancer
-
NCT07827131Ikke rekrutterer endnu