- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06974578
Komparativ studie av kapselspenningsringer med hydrofile kontra hydrofobe intraokulære linser ved kataraktoperasjon
Denne kliniske studien undersøker resultatene av rutinemessig innsetting av kapselspenningsringer (CTR) kombinert med enten hydrofile eller hydrofobe intraokulære linser (IOL) etter fakoemulsifikasjon for kataraktekstraksjon. Studien har som mål å sammenligne forbedringer i synsskarphet og refraktive resultater mellom disse to tilnærmingene hos voksne pasienter med betydelig katarakt.
Bakgrunn: Fakoemulsifikasjon med IOL-implantasjon forblir gullstandarden for kataraktkirurgi, men debatten fortsetter om optimale IOL-materialer og verdien av rutinemessig bruk av CTR. Mens CTR er etablert for tilfeller med zonulasvakhet, krever deres fordeler i standardprosedyrer ytterligere evaluering.
Studiedesign: Denne randomiserte, åpne merket studien vil inkludere 40 deltakere i alderen 40-80 år delt inn i to grupper:
- Gruppe A: Får CTR med hydrofil IOL-implantasjon
- Gruppe B: Får hydrofob IOL alene
Nøkkelmålinger: Forskere vil vurdere:
- Best korrigert synsskarphet (BCVA) ved bruk av logMAR-scoring 1, 3 og 6 måneder etter operasjonen
- Refraktive feilmålinger (sfærisk ekvivalent) i løpet av de samme oppfølgningsperiodene
Klinisk betydning: Studien vil gi verdifulle data om hvorvidt rutinemessig bruk av CTR tilbyr målbare fordeler når de kombineres med forskjellige IOL-materialer, noe som potensielt kan påvirke kirurgiske praksisstandarder for kataraktprosedyrer. Resultatene kan avklare om det ekstra trinnet med CTR-innsetting i standardtilfeller rettferdiggjør den ekstra kirurgiske tiden og kostnaden.
Eksklusjonskriterier: Studien ekskluderer pasienter med tidligere øyekirurgi, zonulær ustabilitet som krever CTR, kompliserte katarakter eller aktiv øyeinflammasjon/infeksjon for å opprettholde studiens homogenitet.
Gjennomført av Benha University, denne undersøkelsen foregår fra februar til september 2024, og tilbyr aktuelle innsikter i dette kirurgiske spørsmålet.
Kommende kliniske studier
-
NCT07826949Har ikke rekruttert ennåGlioma | Neoplasma i hjernen | Tilbakevendende høygradige gliomer
-
NCT07826962Har ikke rekruttert ennå
-
NCT07826975Har ikke rekruttert ennå
-
NCT07826988Har ikke rekruttert ennåSigdcellesykdom | Vaso-okklusiv krise
-
NCT07827001RekrutteringHjernekreft | CNS-kreft | Kreft i nervesystemet | Hjernemetastase
-
NCT07827027Har ikke rekruttert ennå
-
NCT07827040RekrutteringVoksne | Svagsyns digital assistanse | Synssvekkelser
-
NCT07827053Har ikke rekruttert ennåPankreas duktal adenokarsinom (PDAC)
-
NCT07827066Har ikke rekruttert ennåRøykeslutt | AI-agent | Early-Stage Cancer
-
NCT07827131Har ikke rekruttert ennå