- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06974578
Vertailututkimus kapselijännitysrenkaista hydrofiilisten vs. hydrofobisten sisäkkölinssien kanssa kaihileikkauksessa
Tämä kliininen tutkimus tutkii kapselijännitysrenkaiden (CTR) rutiiniliittämisen tuloksia yhdistettynä joko hydrofiilisiin tai hydrofobisiin sisäisten linssien (IOL) kanssa kaihinpoiston jälkeen fakoemulsifikaatiolla. Tutkimuksen tavoitteena on verrata näiden kahden lähestymistavan välillä näön terävyyden parantumista ja taittovirheen tuloksia aikuisilla potilailla, joilla on merkittävä kaihi.
Taustatietoa: Fakoemulsifikaatio IOL-implantointine on kaihileikkauksen kulta-standardi, mutta keskustelu optimaalisista IOL-materiaaleista ja CTR:n rutiinikäytön hyödyistä jatkuu. Vaikka CTR:t on vakiintunut käytettäväksi tapauksissa, joissa on zonula-heikkoutta, niiden hyödyt tavallisissa toimenpiteissä vaativat lisäarviointia.
Tutkimuksen suunnittelu: Tässä satunnaistetussa, avoimessa tutkimuksessa osallistuu 40 osallistujaa, ikäjaksolla 40–80 vuotta, jotka jaetaan kahteen ryhmään:
- Ryhmä A: Saavat CTR:n hydrofiilisen IOL-implantin kanssa
- Ryhmä B: Saavat hydrofobisen IOL:n yksinään
Avainmittaukset: Tutkijat arvioivat:
- Paras korjattu näön terävyys (BCVA) logMAR-pisteillä 1, 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
- Taittovirheen mittaukset (sfäärinen ekvivalentti) samoilla seurantajaksoilla
Kliininen merkitys: Tutkimus tarjoaa arvokasta tietoa siitä, tarjoaako CTR:n rutiinikäyttö mitattavia hyötyjä eri IOL-materiaalien kanssa, mikä voi vaikuttaa kaihileikkausten kirurgisiin käytäntöstandardeihin. Tulokset voivat selventää, oikeuttaako CTR:n lisääminen tavallisissa tapauksissa lisätyn kirurgisen ajan ja kustannukset.
Pois suljettavat kriteerit: Tutkimus sulkee pois potilaat, joilla on aiempaa silmäleikkausta, zonula-epävakautta, joka vaatii CTR:n, monimutkaisia kaihia tai aktiivista silmätulehdusta/tulehdusta tutkimuksen homogeenisuuden säilyttämiseksi.
Tämän Benhan yliopiston suorittaman tutkimuksen ajoitus on helmikuusta syyskuuhun 2024, ja se tarjoaa ajankohtaisia näkemyksiä tähän kirurgiseen kysymykseen.
Tulevat kliiniset tutkimukset
-
NCT07826949Ei vielä rekrytointiaGlioma | Aivojen kasvain | Toistuvat korkea-asteen glioomit
-
NCT07826962Ei vielä rekrytointiaPotilaan sitoutuminen
-
NCT07826975Ei vielä rekrytointia
-
NCT07826988Ei vielä rekrytointiaSirppisolutauti | Vaso-okklusiivinen kriisi
-
NCT07827001RekrytointiAivosyöpä | Keskushermostosyöpä | Hermoston syöpä | Aivometastaasi
-
NCT07827027Ei vielä rekrytointia
-
NCT07827040RekrytointiAikuiset | Low Vision Digital Assistance | Näkövammat
-
NCT07827053Ei vielä rekrytointiaHaiman tiehyen adenokarsinooma (PDAC)
-
NCT07827066Ei vielä rekrytointiaTupakoinnin lopettaminen | AI -agentti | Early-Stage Cancer
-
NCT07827131Ei vielä rekrytointia
-
NCT07827144Ei vielä rekrytointia