Vergelijkende studie van capsulaire spanningsringen met hydrofiele versus hydrofobe IOL's bij cataractchirurgie

Dit klinische onderzoek onderzoekt de resultaten van de routinematige plaatsing van capsulaire spanningsringen (CTR's) gecombineerd met hydrofiele of hydrofobe intraoculaire lenzen (IOL's) na phaco-emulsificatie voor cataractextractie. De studie heeft als doel om de verbetering van de gezichtsscherpte en de refractieresultaten tussen deze twee benaderingen te vergelijken bij volwassen patiënten met significante cataract.

Achtergrond: Phaco-emulsificatie met IOL-implantatie blijft de gouden standaard voor cataractchirurgie, maar er is nog steeds discussie over de optimale IOL-materialen en de waarde van routinematig CTR-gebruik. Hoewel CTR's zijn gevestigd voor gevallen met zonulaire zwakte, vereisen hun voordelen bij standaardprocedures verder onderzoek.

Studieopzet: Dit gerandomiseerde, open-label onderzoek zal 40 deelnemers van 40-80 jaar inschrijven, verdeeld in twee groepen:

• Groep A: Ontvangt CTR met hydrofiele IOL-implantatie
• Groep B: Ontvangt alleen hydrofobe IOL

Belangrijke metingen: Onderzoekers zullen evalueren:

1. Best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA) met behulp van logMAR-scores na 1, 3 en 6 maanden na de operatie
2. Refractiefoutmetingen (sferisch equivalent) tijdens dezelfde follow-upperiodes

Klinische betekenis: De studie zal waardevolle gegevens opleveren over of routinematig CTR-gebruik meetbare voordelen biedt wanneer het wordt gecombineerd met verschillende IOL-materialen, wat mogelijk de chirurgische praktijkstandaarden voor cataractprocedures kan beïnvloeden. De resultaten kunnen verduidelijken of de extra stap van CTR-plaatsing in standaardgevallen de extra chirurgische tijd en kosten rechtvaardigt.

Uitsluitingscriteria: De trial sluit patiënten uit met eerdere oogchirurgie, zonulaire instabiliteit die CTR vereist, gecompliceerde cataract of actieve oogontsteking/infectie om de homogeniteit van de studie te waarborgen.

Uitgevoerd door de Universiteit van Benha, loopt dit onderzoek van februari tot september 2024 en biedt tijdige inzichten in deze chirurgische vraag.