- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06974578
Jämförande studie av kapselspänningsringar med hydrofila kontra hydrofoba intraokulära linser vid gråstjärnsoperation
Denna kliniska studie undersöker resultaten av rutinmässig inläggning av kapselspänningsringar (CTR) i kombination med antingen hydrofila eller hydrofoba intraokulära linser (IOL) efter fakoemulsifikation för kataraktextraktion. Studien syftar till att jämföra förbättringar i synskärpa och refraktiva utfall mellan dessa två tillvägagångssätt hos vuxna patienter med betydande grå starr.
Bakgrund: Fakoemulsifikation med IOL-implantation förblir guldstandarden för gråstarrskirurgi, men debatten kvarstår kring optimala IOL-material och värdet av rutinmässig CTR-användning. Medan CTR är etablerade för fall med zonulasvaghet, krävs ytterligare utvärdering av deras fördelar i standardprocedurer.
Studiedesign: Denna randomiserade, öppna studie kommer att inkludera 40 deltagare i åldern 40-80 år uppdelade i två grupper:
- Grupp A: Får CTR med hydrofil IOL-implantation
- Grupp B: Får hydrofob IOL ensam
Nyckelmätningar: Forskarna kommer att bedöma:
- Bäst korrigerad synskärpa (BCVA) med logMAR-poängsättning 1, 3 och 6 månader efter operationen
- Refraktionsfelmätningar (sfärisk ekvivalent) under samma uppföljningsperioder
Klinisk betydelse: Studien kommer att ge värdefulla data om huruvida rutinmässig CTR-användning erbjuder mätbara fördelar när den kombineras med olika IOL-material, vilket potentiellt kan påverka kirurgiska praxisstandarder för gråstarrskirurgi. Resultaten kan klargöra om det extra steget med CTR-inläggning i standardfall motiverar den ökade kirurgiska tiden och kostnaden.
Exklusionskriterier: Studien utesluter patienter med tidigare ögonkirurgi, zonula-instabilitet som kräver CTR, komplicerade grå starr eller aktiv ögoninflammation/infektion för att upprätthålla studiens homogenitet.
Genomförd av Benha University, löper denna undersökning från februari till september 2024 och erbjuder aktuella insikter i denna kirurgiska fråga.
Kommande kliniska prövningar
-
NCT07826949Har inte rekryterat ännuGliom | Neoplasma i hjärnan | Återkommande höggradiga gliom
-
NCT07826962Har inte rekryterat ännu
-
NCT07826975Har inte rekryterat ännu
-
NCT07826988Har inte rekryterat ännuSicklecellanemi | Vaso-ocklusiv kris
-
NCT07827001RekryteringHjärncancer | CNS cancer | Cancer i nervsystemet | Hjärncancer Metastaserande
-
NCT07827027Har inte rekryterat ännuGrundläggande vetenskap
-
NCT07827040RekryteringVuxna | Digital assistans med låg syn | Synnedsättningar
-
NCT07827053Har inte rekryterat ännuPankreatiskt duktalt adenokarcinom (PDAC)
-
NCT07827066Har inte rekryterat ännuRökavvänjning | AI -agent | Early-Stage Cancer
-
NCT07827131Har inte rekryterat ännu