- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06974578
Сравнительное исследование капсульных натяжных колец с гидрофильными и гидрофобными ИОЛ при катарактальной хирургии
Данное клиническое исследование изучает результаты рутинной установки кольцевых капсульных напрягателей (ККН) в сочетании с гидрофильными или гидрофобными интраокулярными линзами (ИОЛ) после факоэмульсификации при экстракции катаракты. Исследование направлено на сравнение улучшения остроты зрения и рефракционных результатов между этими двумя подходами у взрослых пациентов со значительными катарактами.
Обоснование: Факоэмульсификация с имплантацией ИОЛ остается золотым стандартом хирургии катаракты, но дискуссии о оптимальных материалах ИОЛ и целесообразности рутинного использования ККН продолжаются. Хотя ККН хорошо зарекомендовали себя в случаях слабости цинновых связок, их преимущества при стандартных процедурах требуют дальнейшей оценки.
Дизайн исследования: Это рандомизированное открытое исследование включит 40 участников в возрасте 40-80 лет, разделенных на две группы:
- Группа A: Получает ККН с имплантацией гидрофильной ИОЛ
- Группа B: Получает только гидрофобную ИОЛ
Основные измерения: Исследователи оценят:
- Наилучшую корригированную остроту зрения (НКОЗ) с использованием шкалы logMAR через 1, 3 и 6 месяцев после операции
- Измерения рефракционных ошибок (сферический эквивалент) в те же периоды наблюдения
Клиническая значимость: Исследование предоставит ценные данные о том, дает ли рутинное использование ККН измеримые преимущества при сочетании с различными материалами ИОЛ, потенциально влияя на стандарты хирургической практики при операциях по удалению катаракты. Результаты могут прояснить, оправдывает ли дополнительный этап установки ККН в стандартных случаях увеличение времени операции и затрат.
Критерии исключения: В исследование не включаются пациенты с предшествующими глазными операциями, нестабильностью цинновых связок, требующей ККН, осложненными катарактами или активным воспалением/инфекцией глаз для сохранения однородности исследования.
Проводимое Университетом Бенха, это исследование проходит с февраля по сентябрь 2024 года, предлагая своевременные данные по данному хирургическому вопросу.
Предстоящие клинические испытания
-
NCT07826949Еще не набираютГлиома | Новообразование головного мозга | Рецидивирующие глиомы высокой степени злокачественности
-
NCT07826962Еще не набираютВовлечение пациентов
-
NCT07826975Еще не набирают
-
NCT07826988Еще не набираютСерповидно-клеточная анемия | Вазоокклюзионный кризис
-
NCT07827001РекрутингРак мозга | Рак ЦНС | Рак нервной системы | Метастатический рак головного мозга
-
NCT07827027Еще не набираютФундаментальная наука
-
NCT07827040РекрутингВзрослые люди | Цифровая помощь для слабовидящих | Нарушения зрения
-
NCT07827053Еще не набираютАденокарцинома протоков поджелудочной железы (PDAC)
-
NCT07827066Еще не набираютОтказ от курения | ИИ-агент | Early-Stage Cancer
-
NCT07827131Еще не набирают