Badanie porównawcze pierścieni napięciowych torebki z hydrofilowymi vs. hydrofobowymi soczewkami wewnątrzgałkowymi w chirurgii zaćmy

To badanie kliniczne bada wyniki rutynowego wszczepiania pierścieni napięciowych torebki (CTR) w połączeniu z hydrofilowymi lub hydrofobowymi soczewkami wewnątrzgałkowymi (IOL) po fakoemulsyfikacji w celu usunięcia zaćmy. Celem badania jest porównanie poprawy ostrości wzroku i wyników refrakcyjnych między tymi dwoma podejściami u dorosłych pacjentów z zaawansowaną zaćmą.

Tło: Fakoemulsyfikacja z implantacją IOL pozostaje złotym standardem w chirurgii zaćmy, ale trwa debata na temat optymalnych materiałów IOL oraz wartości rutynowego stosowania CTR. Chociaż CTR są dobrze ugruntowane w przypadkach z osłabieniem obwódki rzęskowej, ich korzyści w standardowych procedurach wymagają dalszej oceny.

Projekt badania: To randomizowane, otwarte badanie obejmie 40 uczestników w wieku 40-80 lat podzielonych na dwie grupy:

• Grupa A: Otrzyma CTR z implantacją hydrofilowej IOL
• Grupa B: Otrzyma samą hydrofobową IOL

Kluczowe pomiary: Badacze ocenią:

1. Najlepszą skorygowaną ostrość wzroku (BCVA) przy użyciu skali logMAR w 1, 3 i 6 miesięcy po operacji
2. Pomiary wady refrakcji (równoważnik sferyczny) w tych samych okresach obserwacji

Znaczenie kliniczne: Badanie dostarczy cennych danych na temat tego, czy rutynowe stosowanie CTR oferuje wymierne korzyści w połączeniu z różnymi materiałami IOL, potencjalnie wpływając na standardy praktyki chirurgicznej w procedurach zaćmy. Wyniki mogą wyjaśnić, czy dodatkowy krok wszczepienia CTR w standardowych przypadkach uzasadnia dodatkowy czas chirurgiczny i koszty.

Kryteria wykluczenia: Badanie wyklucza pacjentów z wcześniejszą operacją oczu, niestabilnością obwódki rzęskowej wymagającą CTR, skomplikowaną zaćmą lub aktywnym stanem zapalnym/zakażeniem oka w celu zachowania jednorodności badania.

Badanie prowadzone przez Uniwersytet Benha odbywa się od lutego do września 2024 roku, dostarczając aktualnych informacji na temat tego pytania chirurgicznego.