- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06984302
Forudsigelse af lavt blodtryk for at forbedre operationsresultater
Denne kliniske undersøgelse fokuserer på at forbedre patientsikkerheden under større vaskulære operationer ved at bruge en ny Hypotension Prediction Index (HPI) til at forudse og forebygge farlige fald i blodtrykket. Studiet vil sammenligne to tilgange: den ene bruger denne avancerede forudsigelsesteknologi versus traditionelle metoder til blodtryksmonitorering.
Patienter, der gennemgår aortaoperation, vil blive tilfældigt tildelt enten:
- Eksperimentel gruppe: Modtager proaktiv behandling baseret på HPI-algoritmen, der forudsiger lavt blodtryk, før det opstår
- Kontrolgruppe: Modtager standardpleje baseret på nuværende blodtryksaflæsninger
Forskerteamet har til formål at afgøre, om prædiktiv monitorering kan reducere den tid, patienter tilbringer med kritisk lavt blodtryk under operationen. Dette er særligt vigtigt, fordi:
- Intraoperativ hypotension (lavt blodtryk under operation) forekommer hos 20-70% af større operationer
- Selv korte episoder kan øge risikoen for organskade, hjertekomplikationer og længere genopretning
- Nuværende detektionsmetoder reagerer kun på blodtryksfald, efter de er opstået
For patienter og pårørende, der overvejer at deltage, kræver studiet:
- Planlagt aortaoperation på forskningshospitalet
- Alder 18+ (inklusive ældre voksne)
- Ingen svær overvægt (BMI under 35)
- Ingen tidligere forekomst af atrieflimren eller nyresvigt
Denne forskning repræsenterer en vigtig fremskridt inden for kirurgisk sikkerhedsteknologi. Mens anæstesilæger i øjeblikket er afhængige af at reagere på blodtryksændringer, undersøger denne studie, om forudsigelse af disse ændringer kunne føre til bedre resultater. Tilgangen kunne potentielt reducere komplikationer som:
- Postoperativ kognitiv dysfunktion
- Nyreskade
- Forlænget hospitalsophold
For det medicinske fællesskab kunne vellykkede resultater etablere nye standarder for hemodynamisk monitorering under højrisikokirurgi. Teknologien kunne med tiden udvides til andre komplekse kirurgiske procedurer, hvor blodtryksstabilitet er afgørende.
Forsøget vil køre i et år på Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS i Italien og vil inkludere cirka 80 patienter. Mens teknologien viser potentiale, understreger forskerne vigtigheden af streng testning gennem studier som dette før en udbredt klinisk anvendelse.
Patienter, der er interesserede i at deltage, bør drøfte med deres kirurgiske team, om de opfylder deltagelseskriterierne, og hvordan studieprotokoller kan påvirke deres individuelle behandlingsplan. Forskerne har designet forsøget til at opretholde høje sikkerhedsstandarder, mens de evaluerer denne innovative tilgang til kirurgisk monitorering.
Kommende kliniske forsøg
-
NCT07622186Ikke rekrutterer endnuIkke-småcellet lungekræft
-
NCT07622199Ikke rekrutterer endnu
-
NCT07622212Rekruttering
-
NCT07622225Ikke rekrutterer endnu
-
NCT07622238RekrutteringNyre Calculi | Urolithiasis
-
NCT07622251Ikke rekrutterer endnuSystemisk Lupus Erythematosus(SLE)
-
NCT07622277Rekruttering
-
NCT07622290Ikke rekrutterer endnuObesity-associated Asthma
-
NCT07622303Ikke rekrutterer endnuParkinsons sygdom
-
NCT07622316RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | Autisme | ASD | Autismespektrumforstyrrelse (ASD)
-
NCT07622329Ikke rekrutterer endnuThrombocytopenic Purpura, Immune
-
NCT07622342Ikke rekrutterer endnuGeneraliseret myasthenia gravis