- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06984302
Az alacsony vérnyomás előrejelzése a műtéti eredmények javításához
Ez a klinikai vizsgálat a betegbiztonság javítására összpontosít nagyobb érsebészeti beavatkozások során egy új Hypotension Prediction Index (HPI) alkalmazásával, amely előre jelezni és megelőzni képes a vérnyomás veszélyes csökkenését. A tanulmány két módszert hasonlít össze: az egyik ezt a fejlett előrejelző technológiát használja, a másik a hagyományos vérnyomás-monitorozási módszereket.
Az aortaműtéten áteső betegeket véletlenszerűen beosztják a következő csoportokba:
- Kísérleti csoport: Proaktív kezelést kapnak a HPI algoritmus alapján, amely a vérnyomáscsökkenést még annak bekövetkezte előtt megjósolja
- Kontrollcsoport: Szokásos ellátást kapnak a jelenlegi vérnyomás-értékek alapján
A kutatócsoport célja annak meghatározása, hogy az előrejelző monitorozás csökkentheti-e a műtét alatti kritikusan alacsony vérnyomásban töltött időt. Ez különösen fontos, mert:
- Az intraoperatív hypotónia (alacsony vérnyomás műtét közben) a nagyobb műtétek 20-70%-ában előfordul
- Még a rövid epizódok is növelhetik a szervkárosodás, szívproblémák és a hosszabb felépülés kockázatát
- A jelenlegi észlelési módszerek csak a vérnyomáscsökkenés utáni reagálásra képesek
A részvétel fontolgatásában lévő betegek és gondozók számára a vizsgálat a következőket követeli meg:
- Tervezett aortaműtét a kutatási kórházban
- 18 év feletti kor (idős betegeket is beleértve)
- Nincs súlyos elhízás (BMI 35 alatt)
- Nincs pitvarfibrilláció vagy veseelégtelenség előzménye
Ez a kutatás jelentős előrelépést jelent a sebészi biztonsági technológiában. Míg az aneszteziológusok jelenleg a vérnyomás-változásokra való reagálásra támaszkodnak, ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy ezeknek a változásoknak az előrejelzése jobb eredményekhez vezethet-e. A módszer potenciálisan csökkentheti az olyan szövődményeket, mint:
- Posztoperatív kognitív diszfunkció
- Vesekárosodás
- Hosszabb kórházi tartózkodás
Az orvosi közösség számára a sikeres eredmények új szabványokat állíthatnak fel a hemodinamikai monitorozás terén a magas kockázatú műtétek során. A technológia végül más összetett sebészi eljárásokra is kiterjeszthető, ahol a vérnyomás-stabilitás döntő fontosságú.
A vizsgálat egy évig fog tartani az olaszországi Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS intézményében, körülbelül 80 beteg bevonásával. Bár a technológia ígéretesnek tűnik, a kutatók hangsúlyozzák az ilyen vizsgálatokon keresztüli szigorú tesztelés fontosságát a széleskörű klinikai alkalmazás előtt.
A részvételre vágyó betegeknek érdemes megbeszélniük sebészcsapatukkal, hogy megfelelnek-e a beválási kritériumoknak, és hogy a vizsgálati protokollok hogyan befolyásolhatják egyéni ellátási tervüket. A kutatók úgy tervezték a vizsgálatot, hogy magas biztonsági színvonalat tartson fenn, miközben értékeli ezt az innovatív módszert a sebészi monitorozás terén.
Közelgő klinikai vizsgálatok
-
NCT07628283Még nincs toborzásSzív-és érrendszeri betegségek | Stroke | Magas vérnyomás | Agyi ischaemia | Átmeneti ischaemiás roham | Agyvérzés
-
NCT07628296ToborzásVérnyomás mérés | Vérnyomás
-
NCT07628309ToborzásHemodialízis | Mentális egészség | Egészséggel kapcsolatos életminőség | Mentálhigiénés gondozás | A DIALÍZIS TÜNETEI ÉS SZORONGÁS
-
NCT07628322ToborzásVizelet inkontinencia (UI)
-
NCT07628335Toborzás
-
NCT07628348ToborzásNyaki radikulopátia
-
NCT07628361ToborzásAcromioclavicularis ízületi diszlokáció | Acromioclavicular Joint Injury
-
NCT07628387ToborzásNyugtalan láb szindróma terhesség alatt
-
NCT07628400Toborzás
-
NCT07628413ToborzásUpper Cross szindróma
-
NCT07628452Toborzás