- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06984302
Forutsi lavt blodtrykk for å forbedre operasjonsresultater
Denne kliniske studien fokuserer på å forbedre pasientsikkerheten under større vaskulære operasjoner ved å bruke en ny Hypotensjonsprediksjonsindeks (HPI) for å forutse og forebygge farlige fall i blodtrykket. Studien vil sammenligne to tilnærminger: en som bruker denne avanserte prediksjonsteknologien versus tradisjonelle metoder for blodtrykksovervåking.
Pasienter som gjennomgår aortakirurgi vil bli tilfeldig tildelt enten:
- Eksperimentell gruppe: Får proaktiv behandling basert på HPI-algoritmen som predikerer lavt blodtrykk før det inntreffer
- Kontrollgruppe: Får standardbehandling basert på nåværende blodtrykksavlesninger
Forskerteamet har som mål å fastslå om prediktiv overvåking kan redusere tiden pasienter tilbringer med kritisk lavt blodtrykk under operasjonen. Dette er spesielt viktig fordi:
- Intraoperativ hypotensjon (lavt blodtrykk under operasjon) forekommer hos 20-70% av større operasjoner
- Selv korte episoder kan øke risikoen for organskade, hjertekomplikasjoner og lengre rekonvalesens
- Nåværende deteksjonsmetoder reagerer først etter at blodtrykksfallet har inntruffet
For pasienter og pårørende som vurderer å delta, krever studien:
- Planlagt aortakirurgi på forskningssykehuset
- Alder 18+ (inkludert eldre voksne)
- Ingen alvorlig fedme (BMI under 35)
- Ingen historie med atrieflimmer eller nyresvikt
Denne forskningen representerer et viktig fremskritt innen kirurgisk sikkerhetsteknologi. Mens anestesileger for tiden er avhengige av å reagere på blodtrykksendringer, utforsker denne studien om å forutse disse endringene kan føre til bedre resultater. Tilnærmingen kan potensielt redusere komplikasjoner som:
- Postoperativ kognitiv svikt
- Nyrebeskadigelse
- Forlenget sykehusopphold
For det medisinske miljøet kunne vellykkede resultater etablere nye standarder for hemodynamisk overvåking under høytrisikokirurgi. Teknologien kan etter hvert utvides til andre komplekse kirurgiske inngrep der blodtrykksstabilitet er avgjørende.
Studien vil vare i ett år ved Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS i Italia, og vil inkludere omtrent 80 pasienter. Selv om teknologien viser potensiale, understreker forskerne viktigheten av grundig testing gjennom studier som denne før klinisk utbredt bruk.
Pasienter som er interessert i å delta bør diskutere med sitt kirurgiske team om de oppfyller deltakelseskriteriene og hvordan studiens protokoller kan påvirke deres individuelle behandlingsplan. Forskerne har utformet studien for å opprettholde høye sikkerhetsstandarder samtidig som de evaluerer denne innovative tilnærmingen til kirurgisk overvåking.
Kommende kliniske studier
-
NCT07680075Har ikke rekruttert ennåMotor ferdigheter | Sunn | Utøvende funksjon
-
NCT07680088Har ikke rekruttert ennåAnal plateepitelkarsinom
-
NCT07680101Har ikke rekruttert ennåLeddgikt | Degenerativ leddsykdom i kne
-
NCT07680114Har ikke rekruttert ennå
-
NCT07680127Har ikke rekruttert ennåCerebralt ødem | Strålingsnekrose
-
NCT07680140Har ikke rekruttert ennåKetamin | fMRI | Depresjon - alvorlig depressiv lidelse | rTMS | Behandlingsresistent depresjon (TRD)
-
NCT07680153Har ikke rekruttert ennåfMRI | Bipolar lidelse (BD) | rTMS | Bipolar 1 depresjon
-
NCT07680166Har ikke rekruttert ennå
-
NCT07680179Har ikke rekruttert ennåSelvmord | Selvmordsforebygging
-
NCT07680205RekrutteringFeokromocytom | Feokromocytom/Paragangliom | Feokromocytom, metastatisk | Feokromocytom ondartet | Pheokromocytom og paraganglioma (PPGL)
-
NCT07680244RekrutteringEpiretinal membran | Retina sykdom | Tørr aldersrelatert makuladegenerasjon | Vitreoretinal abnormitet | Macular Abnormalities | Intraretinal Hyporeflective Space | Subretinal Hyporeflective Space | IS/OS (Ellipsoid Zone) Disruption | Retinal Pigment Epithelium (RPE) Elevation | Retinal Pigment Epithelium (RPE) Atrophy
-
NCT07680257Rekruttering