- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06984302
Forutsi lavt blodtrykk for å forbedre operasjonsresultater
Denne kliniske studien fokuserer på å forbedre pasientsikkerheten under større vaskulære operasjoner ved å bruke en ny Hypotensjonsprediksjonsindeks (HPI) for å forutse og forebygge farlige fall i blodtrykket. Studien vil sammenligne to tilnærminger: en som bruker denne avanserte prediksjonsteknologien versus tradisjonelle metoder for blodtrykksovervåking.
Pasienter som gjennomgår aortakirurgi vil bli tilfeldig tildelt enten:
- Eksperimentell gruppe: Får proaktiv behandling basert på HPI-algoritmen som predikerer lavt blodtrykk før det inntreffer
- Kontrollgruppe: Får standardbehandling basert på nåværende blodtrykksavlesninger
Forskerteamet har som mål å fastslå om prediktiv overvåking kan redusere tiden pasienter tilbringer med kritisk lavt blodtrykk under operasjonen. Dette er spesielt viktig fordi:
- Intraoperativ hypotensjon (lavt blodtrykk under operasjon) forekommer hos 20-70% av større operasjoner
- Selv korte episoder kan øke risikoen for organskade, hjertekomplikasjoner og lengre rekonvalesens
- Nåværende deteksjonsmetoder reagerer først etter at blodtrykksfallet har inntruffet
For pasienter og pårørende som vurderer å delta, krever studien:
- Planlagt aortakirurgi på forskningssykehuset
- Alder 18+ (inkludert eldre voksne)
- Ingen alvorlig fedme (BMI under 35)
- Ingen historie med atrieflimmer eller nyresvikt
Denne forskningen representerer et viktig fremskritt innen kirurgisk sikkerhetsteknologi. Mens anestesileger for tiden er avhengige av å reagere på blodtrykksendringer, utforsker denne studien om å forutse disse endringene kan føre til bedre resultater. Tilnærmingen kan potensielt redusere komplikasjoner som:
- Postoperativ kognitiv svikt
- Nyrebeskadigelse
- Forlenget sykehusopphold
For det medisinske miljøet kunne vellykkede resultater etablere nye standarder for hemodynamisk overvåking under høytrisikokirurgi. Teknologien kan etter hvert utvides til andre komplekse kirurgiske inngrep der blodtrykksstabilitet er avgjørende.
Studien vil vare i ett år ved Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS i Italia, og vil inkludere omtrent 80 pasienter. Selv om teknologien viser potensiale, understreker forskerne viktigheten av grundig testing gjennom studier som denne før klinisk utbredt bruk.
Pasienter som er interessert i å delta bør diskutere med sitt kirurgiske team om de oppfyller deltakelseskriteriene og hvordan studiens protokoller kan påvirke deres individuelle behandlingsplan. Forskerne har utformet studien for å opprettholde høye sikkerhetsstandarder samtidig som de evaluerer denne innovative tilnærmingen til kirurgisk overvåking.
Kommende kliniske studier
-
NCT07625007Rekruttering
-
NCT07625020RekrutteringDiabetisk perifer nevropati | Entrapment Nevropati
-
NCT07625033Har ikke rekruttert ennåKoronar bypass | Hjertekirurgi | Kardiopulmonal bypass | Anestesi | Thoraxkirurgi | Postoperativ omsorg | Intensivavdeling | Forbedret restitusjon etter operasjon | Perioperativ medisin | Preoperativ omsorg
-
NCT07625059Har ikke rekruttert ennåFriske voksne deltakere
-
NCT07625072Har ikke rekruttert ennåLuftveisledelse | Vanskelig luftvei | Krikotyroidtomi | Medisinsk opplæring
-
NCT07625124Har ikke rekruttert ennå
-
NCT07625137Har ikke rekruttert ennåLaparoskopisk kolecystektomi | Salpingektomi
-
NCT07625150RekrutteringKneartrose | Patellofemoral artrose | Knesmerte | Betennelse
-
NCT07625163Har ikke rekruttert ennå
-
NCT07625189RekrutteringGastrointestinale lesjoner | Mikrobølgeablasjon | RFA | Ablasjonsteknikker | Pancreatic Lesion