- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06984302
Lage bloeddruk voorspellen om operatieresultaten te verbeteren
Dit klinisch onderzoek richt zich op het verbeteren van de patiëntveiligheid tijdens grote vaatchirurgie door gebruik te maken van een nieuwe Hypotensie Voorspellingsindex (HPI) om gevaarlijke bloeddrukdalingen te anticiperen en te voorkomen. De studie vergelijkt twee benaderingen: één met deze geavanceerde voorspeltechnologie versus traditionele bloeddrukmonitoringmethoden.
Patiënten die een aortachirurgie ondergaan, worden willekeurig toegewezen aan:
- Experimentele groep: Ontvangt proactieve behandeling op basis van het HPI-algoritme dat lage bloeddruk voorspelt voordat het optreedt
- Controlegroep: Ontvangt standaardzorg op basis van huidige bloeddrukmetingen
Het onderzoeksteam wil vaststellen of voorspellende monitoring de tijd dat patiënten een kritisch lage bloeddruk hebben tijdens de operatie kan verminderen. Dit is vooral belangrijk omdat:
- Intraoperatieve hypotensie (lage bloeddruk tijdens de operatie) voorkomt bij 20-70% van de grote operaties
- Zelfs korte episodes kunnen de risico's op orgaanschade, hartcomplicaties en een langere hersteltijd verhogen
- Huidige detectiemethoden reageren alleen op bloeddrukdalingen nadat ze zijn opgetreden
Voor patiënten en verzorgers die overwegen deel te nemen, vereist de studie:
- Geplande aortachirurgie in het onderzoeksziekenhuis
- Leeftijd 18+ (inclusief oudere volwassenen)
- Geen ernstige obesitas (BMI onder 35)
- Geen voorgeschiedenis van atriumfibrilleren of nierfalen
Dit onderzoek vertegenwoordigt een belangrijke vooruitgang in chirurgische veiligheidstechnologie. Terwijl anesthesisten momenteel vertrouwen op het reageren op bloeddrukveranderingen, onderzoekt deze studie of het voorspellen van deze veranderingen tot betere resultaten kan leiden. Deze aanpak zou mogelijk complicaties kunnen verminderen zoals:
- Postoperatieve cognitieve dysfunctie
- Nierletsel
- Langere ziekenhuisopnames
Voor de medische gemeenschap kunnen succesvolle resultaten nieuwe normen vestigen voor hemodynamische monitoring tijdens hoogrisicochirurgie. De technologie zou uiteindelijk kunnen worden uitgebreid naar andere complexe chirurgische procedures waarbij bloeddrukstabiliteit cruciaal is.
De proef loopt één jaar in het Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS in Italië en omvat ongeveer 80 patiënten. Hoewel de technologie veelbelovend is, benadrukken onderzoekers het belang van rigoureus testen via studies zoals deze voordat het op grote schaal klinisch wordt toegepast.
Patiënten die geïnteresseerd zijn in deelname, moeten met hun chirurgisch team bespreken of ze voldoen aan de toelatingscriteria en hoe de studiewetgeving hun individuele zorgplan kan beïnvloeden. De onderzoekers hebben de proef zo ontworpen dat hoge veiligheidsnormen worden gehandhaafd terwijl deze innovatieve benadering van chirurgische monitoring wordt geëvalueerd.
Aankomende klinische onderzoeken
-
NCT07680075Nog niet aan het wervenMotor vaardigheden | Gezond | Uitvoerende functie
-
NCT07680088Nog niet aan het wervenAnale plaveiselcelcarcinoom
-
NCT07680101Nog niet aan het wervenReumatoïde artritis | Degeneratieve gewrichtsaandoening van de knie
-
NCT07680114Nog niet aan het werven
-
NCT07680127Nog niet aan het wervenCerebraal oedeem | Stralingsnecrose
-
NCT07680140Nog niet aan het wervenKetamine | fMRI | Depressie - Ernstige depressieve stoornis | rTMS | Therapieresistente depressie (TRD)
-
NCT07680153Nog niet aan het wervenfMRI | Bipolaire stoornis (BD) | rTMS | Bipolaire 1 depressie
-
NCT07680166Nog niet aan het werven
-
NCT07680179Nog niet aan het wervenZelfmoord | Zelfmoordpreventie
-
NCT07680205WervingFeochromocytoom | Feochromocytoom/paraganglioom | Feochromocytoom, metastatisch | Feochromocytoom Kwaadaardig | Pheochromocytoma en paraganglioom (PPGL)
-
NCT07680244WervingEpiretinaal membraan | Ziekte van het netvlies | Droge leeftijd gerelateerde maculaire degeneratie | Vitreoretinale afwijking | Macular Abnormalities | Intraretinal Hyporeflective Space | Subretinal Hyporeflective Space | IS/OS (Ellipsoid Zone) Disruption | Retinal Pigment Epithelium (RPE) Elevation | Retinal Pigment Epithelium (RPE) Atrophy
-
NCT07680257Werving