- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06984302
Прогнозирование низкого кровяного давления для улучшения результатов хирургических операций
Это клиническое исследование направлено на повышение безопасности пациентов во время серьезных сосудистых операций с использованием нового Индекса прогнозирования гипотензии (HPI) для предупреждения и предотвращения опасного снижения артериального давления. В исследовании будут сравниваться два подхода: один с использованием этой передовой технологии прогнозирования и другой — с традиционными методами мониторинга артериального давления.
Пациенты, которым предстоит операция на аорте, будут случайным образом распределены в одну из групп:
- Экспериментальная группа: Получает превентивное лечение на основе алгоритма HPI, который предсказывает снижение артериального давления до его возникновения
- Контрольная группа: Получает стандартное лечение на основе текущих показателей артериального давления
Исследовательская группа ставит цель определить, может ли прогностический мониторинг сократить время, в течение которого у пациентов наблюдается критически низкое артериальное давление во время операции. Это особенно важно, потому что:
- Интраоперационная гипотензия (снижение артериального давления во время операции) встречается в 20-70% случаев при серьезных операциях
- Даже кратковременные эпизоды могут увеличить риск повреждения органов, сердечных осложнений и более длительного восстановления
- Современные методы обнаружения реагируют только на уже произошедшее снижение артериального давления
Для пациентов и их близких, рассматривающих участие, исследование требует:
- Плановой операции на аорте в исследовательской больнице
- Возраст 18+ (включая пожилых людей)
- Отсутствие тяжелого ожирения (ИМТ менее 35)
- Отсутствие в анамнезе фибрилляции предсердий или почечной недостаточности
Это исследование представляет собой важный шаг вперед в области технологий безопасности операций. В то время как анестезиологи в настоящее время реагируют на изменения артериального давления, это исследование изучает, может ли прогнозирование этих изменений привести к лучшим результатам. Такой подход потенциально может снизить риск таких осложнений, как:
- Послеоперационная когнитивная дисфункция
- Почечная недостаточность
- Увеличение сроков госпитализации
Для медицинского сообщества успешные результаты могут установить новые стандарты гемодинамического мониторинга во время высокорисковых операций. В будущем эта технология может быть расширена на другие сложные хирургические процедуры, где стабильность артериального давления имеет решающее значение.
Исследование будет проводиться в течение одного года в Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS в Италии с участием примерно 80 пациентов. Хотя технология выглядит многообещающей, исследователи подчеркивают важность тщательного тестирования в подобных исследованиях перед широким внедрением в клиническую практику.
Пациентам, заинтересованным в участии, следует обсудить с хирургической командой, соответствуют ли они критериям отбора и как протоколы исследования могут повлиять на их индивидуальный план лечения. Исследователи разработали это испытание, чтобы сохранить высокие стандарты безопасности при оценке инновационного подхода к хирургическому мониторингу.
Предстоящие клинические испытания
-
NCT07826949Еще не набираютГлиома | Новообразование головного мозга | Рецидивирующие глиомы высокой степени злокачественности
-
NCT07826962Еще не набираютВовлечение пациентов
-
NCT07826975Еще не набирают
-
NCT07826988Еще не набираютСерповидно-клеточная анемия | Вазоокклюзионный кризис
-
NCT07827001РекрутингРак мозга | Рак ЦНС | Рак нервной системы | Метастатический рак головного мозга
-
NCT07827027Еще не набираютФундаментальная наука
-
NCT07827040РекрутингВзрослые люди | Цифровая помощь для слабовидящих | Нарушения зрения
-
NCT07827053Еще не набираютАденокарцинома протоков поджелудочной железы (PDAC)
-
NCT07827066Еще не набираютОтказ от курения | ИИ-агент | Early-Stage Cancer
-
NCT07827131Еще не набирают