- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06984302
Att förutse lågt blodtryck för att förbättra kirurgiska resultat
Denna kliniska studie fokuserar på att förbättra patientsäkerheten under större kärlkirurgiska ingrepp genom att använda ett nytt Hypotension Prediction Index (HPI) för att förutse och förhindra farliga blodtrycksfall. Studien kommer att jämföra två tillvägagångssätt: ett som använder denna avancerade prediktions teknologi mot traditionella metoder för blodtrycksövervakning.
Patienter som genomgår aortakirurgi kommer att slumpmässigt tilldelas antingen:
- Experimentgrupp: Får proaktiv behandling baserad på HPI-algoritmen som förutser lågt blodtryck innan det inträffar
- Kontrollgrupp: Får standardvård baserad på aktuella blodtrycksavläsningar
Forskningsgruppen syftar till att fastställa om prediktiv övervakning kan minska den tid patienter tillbringar med kritiskt lågt blodtryck under operationen. Detta är särskilt viktigt eftersom:
För patienter och vårdgivare som överväger att delta kräver studien:
- Planerad aortakirurgi på forskningssjukhuset
- Ålder 18+ (inklusive äldre vuxna)
- Ingen svår fetma (BMI under 35)
- Ingen tidigare förekomst av förmaksflimmer eller njursvikt
Denna forskning representerar en viktig framsteg inom kirurgisk säkerhetsteknik. Medan anestesiläkare för närvarande förlitar sig på att reagera på blodtrycksförändringar, utforskar denna studie om att förutse dessa förändringar kan leda till bättre resultat. Tillvägagångssättet skulle potentiellt kunna minska komplikationer som:
- Postoperativ kognitiv dysfunktion
- Njurskada
- Förlängda vistelser på sjukhus
För det medicinska samhället kan framgångsrika resultat etablera nya standarder för hemodynamisk övervakning under högriskoperationer. Tekniken kan så småningom expandera till andra komplexa kirurgiska ingrepp där blodtrycksstabilitet är avgörande.
Försöket kommer att pågå i ett år vid Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS i Italien och inkludera cirka 80 patienter. Medan tekniken visar potential betonar forskarna vikten av rigorösa tester genom studier som denna innan en bred klinisk implementering.
Patienter som är intresserade av att delta bör diskutera med sin kirurgiska team om de uppfyller urvalskriterierna och hur studieprotokollen kan påverka deras individuella vårdplan. Forsknarna har utformat försöket för att upprätthålla höga säkerhetsstandarder samtidigt som denna innovativa metod för kirurgisk övervakning utvärderas.
Kommande kliniska prövningar
-
NCT07923474Har inte rekryterat ännu
-
NCT07923578Har inte rekryterat ännu
-
NCT07894926Rekrytering
-
NCT07923448Har inte rekryterat ännu
-
NCT07903701Har inte rekryterat ännuAkut ischemisk stroke AIS
-
NCT07921680Har inte rekryterat ännuNasal obstruktion | Bronkiolit | Akuta övre luftvägsinfektioner
-
NCT07921329Rekrytering
-
NCT07893639Har inte rekryterat ännuExtrakorporeal membransyresättningskomplikation | ECMO Cannula Infection
-
NCT07923214RekryteringBröstcancer | Magcancer | Äggstockscancer | Avancerade solida tumörer | Andra fasta tumörer
-
NCT07921537Har inte rekryterat ännuAdult Carriers of a Pathogenic or Probably Pathogenic (Class 4 and 5) Germline Variation in the TP53 Gene
-
NCT06594536Rekrytering
-
NCT07923110Har inte rekryterat ännuPostoperativ smärta, akut | Irreversibel pulpit (tandvärk) | Pulp Necrosis, Apical Periodontitis