- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06984302
Przewidywanie niskiego ciśnienia krwi w celu poprawy wyników operacji
To badanie kliniczne koncentruje się na poprawie bezpieczeństwa pacjentów podczas poważnych operacji naczyniowych poprzez wykorzystanie nowego Indeksu Predykcji Hipotensji (HPI) do przewidywania i zapobiegania niebezpiecznym spadkom ciśnienia krwi. Badanie porówna dwa podejścia: jedno wykorzystujące tę zaawansowaną technologię predykcyjną oraz tradycyjne metody monitorowania ciśnienia krwi.
Pacjenci poddawani operacji aorty zostaną losowo przydzieleni do:
- Grupy eksperymentalnej: Otrzymuje proaktywne leczenie oparte na algorytmie HPI, który przewiduje niskie ciśnienie krwi, zanim wystąpi
- Grupy kontrolnej: Otrzymuje standardową opiekę opartą na aktualnych odczytach ciśnienia krwi
Zespół badawczy ma na celu ustalenie, czy monitorowanie predykcyjne może skrócić czas, w którym pacjenci mają krytycznie niskie ciśnienie krwi podczas operacji. Jest to szczególnie ważne, ponieważ:
- Hipotensja śródoperacyjna (niskie ciśnienie krwi podczas operacji) występuje w 20-70% poważnych zabiegów chirurgicznych
- Nawet krótkie epizody mogą zwiększać ryzyko uszkodzenia narządów, powikłań sercowych i dłuższego powrotu do zdrowia
- Obecne metody wykrywania reagują tylko na spadki ciśnienia krwi po ich wystąpieniu
Dla pacjentów i opiekunów rozważających udział, badanie wymaga:
- Planowanej operacji aorty w szpitalu badawczym
- Wiek 18+ (w tym osoby starsze)
- Brak ciężkiej otyłości (BMI poniżej 35)
- Brak historii migotania przedsionków lub niewydolności nerek
To badanie reprezentuje ważny postęp w technologii bezpieczeństwa chirurgicznego. Podczas gdy anestezjolodzy obecnie polegają na reagowaniu na zmiany ciśnienia krwi, to badanie bada, czy przewidywanie tych zmian może prowadzić do lepszych wyników. To podejście może potencjalnie zmniejszyć powikłania, takie jak:
- Pozabiegowe zaburzenia poznawcze
- Uszkodzenie nerek
- Przedłużony pobyt w szpitalu
Dla społeczności medycznej, pozytywne wyniki mogłyby ustalić nowe standardy monitorowania hemodynamicznego podczas wysokiego ryzyka operacji. Ta technologia może ostatecznie rozszerzyć się na inne złożone procedury chirurgiczne, gdzie stabilność ciśnienia krwi jest kluczowa.
Badanie będzie trwać jeden rok w Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS we Włoszech, rekrutując około 80 pacjentów. Chociaż technologia jest obiecująca, badacze podkreślają znaczenie rygorystycznych testów poprzez badania takie jak to, przed powszechnym zastosowaniem klinicznym.
Pacjenci zainteresowani udziałem powinni omówić z zespołem chirurgicznym, czy spełniają kryteria kwalifikacyjne i jak protokoły badania mogą wpłynąć na ich indywidualny plan opieki. Badacze zaprojektowali badanie, aby utrzymać wysokie standardy bezpieczeństwa podczas oceny tego innowacyjnego podejścia do monitorowania chirurgicznego.
Nadchodzące badania kliniczne
-
NCT07622186Jeszcze nie rekrutacjaNiedrobnokomórkowego raka płuca
-
NCT07622199Jeszcze nie rekrutacja
-
NCT07622212Rekrutacyjny
-
NCT07622225Jeszcze nie rekrutacja
-
NCT07622238RekrutacyjnyKamica nerkowa | Kamica moczowa
-
NCT07622251Jeszcze nie rekrutacjaToczeń rumieniowaty układowy (SLE)
-
NCT07622277Rekrutacyjny
-
NCT07622290Jeszcze nie rekrutacjaObesity-associated Asthma
-
NCT07622303Jeszcze nie rekrutacjaChoroba Parkinsona
-
NCT07622316RekrutacyjnyZaburzenia ze spektrum autyzmu | Autyzm | ASD | Zaburzenia ze spektrum autyzmu (ASD)
-
NCT07622329Jeszcze nie rekrutacjaThrombocytopenic Purpura, Immune
-
NCT07622342Jeszcze nie rekrutacjaUogólniona miastenia gravis