- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06984302
Matalan verenpaineen ennustaminen leikkausmenestystä parantaakseen
Tämä kliininen tutkimus keskittyy potilaan turvallisuuden parantamiseen suurten verenkiertoelinkirurgioiden aikana käyttämällä uutta Hypotension Prediction Index (HPI) -indeksiä ennakoimaan ja estämään vaarallisia verenpaineen laskuja. Tutkimus vertaa kahta lähestymistapaa: toisessa käytetään tätä kehittynyttä ennusteteknologiaa ja toisessa perinteisiä verenpaineen seurantamenetelmiä.
Aortta-leikkauksessa olevat potilaat arvotaan satunnaisesti joko:
- Koehenkilöryhmään: Saavat ennakoivaa hoitoa HPI-algoritmin perusteella, joka ennustaa matalan verenpaineen ennen kuin se ilmenee
- Vertailuryhmään: Saavat standardihoidon nykyisten verenpainemittausten perusteella
Tutkimusryhmän tavoitteena on selvittää, voiko ennakoiva seuranta vähentää aikaa, jonka potilaat viettävät kriittisen alhaisen verenpaineen tilassa leikkauksen aikana. Tämä on erityisen tärkeää, koska:
- Leikkauksen aikainen hypotensio (matala verenpaine leikkauksen aikana) esiintyy 20-70 % suurista leikkauksista
- Lyhyetkin episodit voivat lisätä riskiä elinten vaurioitumiselle, sydänkomplikaatioille ja pidempään toipumisajalle
- Nykyiset tunnistusmenetelmät reagoivat verenpaineen laskuihin vasta niiden tapahtumisen jälkeen
Potilaille ja heidän huoltajilleen, jotka harkitsevat osallistumista, tutkimus edellyttää:
- Suunniteltu aortta-leikkaus tutkimussairaalassa
- Ikä 18+ (mukaan lukien vanhukset)
- Ei vaikeaa lihavuutta (BMI alle 35)
- Ei aiempaa eteisvärinää tai munuaisten vajaatoimintaa
Tämä tutkimus edustaa merkittävää edistystä kirurgisen turvallisuuden teknologian alalla. Vaikka anestesialääkärit tällä hetkellä luottavat verenpaineen muutoksiin reagoimiseen, tämä tutkimus selvittää, voisiko näiden muutosten ennustaminen johtaa parempiin tuloksiin. Tämä lähestymistapa saattaisi mahdollisesti vähentää komplikaatioita, kuten:
- Leikkauksen jälkeistä kognitiivista toimintahäiriötä
- Munuaisvammoja
- Pidennettyä sairaalassa oleskelua
Lääketieteelliselle yhteisölle onnistuneet tulokset voisivat luoda uusia standardeja hemodynaamiseen seurantaan korkean riskin leikkauksien aikana. Teknologia saattaisi lopulta laajentua muihin monimutkaisiin kirurgisiin toimenpiteisiin, joissa verenpaineen vakaus on ratkaisevan tärkeää.
Koe suoritetaan yhden vuoden ajan Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS -sairaalassa Italiassa, ja siihen osallistuu noin 80 potilasta. Vaikka teknologia on lupaava, tutkijat korostavat tällaisten tutkimusten tiukan testauksen tärkeyttä ennen laajaa käyttöönottoa kliinisessä käytössä.
Potilaat, jotka ovat kiinnostuneita osallistumaan, tulisi keskustella kirurgiryhmänsä kanssa siitä, täyttävätkö he osallistumiskriteerit ja miten tutkimuksen pöytäkirjat saattavat vaikuttaa heidän henkilökohtaiseen hoitosuunnitelmaansa. Tutkijat ovat suunnitelleet kokeen ylläpitämään korkeita turvallisuusstandardeja samalla, kun arvioidaan tätä innovatiivista lähestymistapaa kirurgiseen seurantaan.
Tulevat kliiniset tutkimukset
-
NCT07622186Ei vielä rekrytointiaEi-pienisoluinen keuhkosyöpä
-
NCT07622199Ei vielä rekrytointia
-
NCT07622212Rekrytointi
-
NCT07622225Ei vielä rekrytointia
-
NCT07622238RekrytointiMunuaiskivi | Virtsakivitauti
-
NCT07622251Ei vielä rekrytointiaSysteeminen lupus erythematosus (SLE)
-
NCT07622277Rekrytointi
-
NCT07622290Ei vielä rekrytointiaObesity-associated Asthma
-
NCT07622303Ei vielä rekrytointiaParkinsonin tauti
-
NCT07622316RekrytointiAutismispektrihäiriö | Autismi | ASD | Autismispektrihäiriö (ASD)
-
NCT07622329Ei vielä rekrytointiaThrombocytopenic Purpura, Immune
-
NCT07622342Ei vielä rekrytointiaYleistynyt myasthenia gravis