En undersøgelse af L-735.524 i HIV-positive børn og unge

Inklusionskriterier

Patienterne skal have:

• HIV-positivitet.
• Ingen aktiv opportunistisk infektion inden for de seneste 30 dage, bortset fra overfladisk candidiasis i mundhulen eller skeden.
• Kropsareal mindst 1,0 kvm.
• Samtykke fra forælder eller værge.

Tidligere medicinering:

Tilladt:

• Aerosoliseret pentamidin.
• Aktuelle svampedræbende midler.
• TMP / SMX.
• AZT.

Eksklusionskriterier

Sameksisterende tilstand:

Patienter med følgende symptomer eller tilstande er udelukket:

• Betydelig leversygdom inklusive HBsAg eller hepatitis C positivitet.
• Betydelig neurologisk sygdom såsom tab af intellektuelle evner, motoriske underskud eller anfaldsforstyrrelser.
• Betydelig hjertesygdom, herunder dysrytmi eller kardiomyopati.
• Betydelig medicinsk tilstand eller laboratorieabnormitet, der kan udgøre yderligere risiko for patienten i undersøgelsen eller forvirre resultaterne.
• Har en social situation, der kan forstyrre studiedeltagelsen.

Samtidig medicinering:

Ekskluderet:

• Orale præventionsmidler.

Patienter med følgende tidligere tilstande er udelukket:

• Anamnese med alvorlige allergiske lægemiddelreaktioner.
• Anamnese med betydelig hjertesygdom.
• Deltagelse i et andet klinisk forsøg inden for de seneste 4 uger.
• Doneret blod inden for de seneste 4 uger.

Tidligere medicinering:

Ekskluderet inden for de seneste 4 uger:

• Hæmatopoietiske vækstfaktorer.

Udelukket inden for de seneste 2 uger:

• Andet antiretroviralt middel end zidovudin.
• Orale præventionsmidler.
• Profylakse mod opportunistiske infektioner, bortset fra aerosoliseret pentamidin, topiske antimykotika og TMP/SMX.
• Enhver anden medicin, medmindre den er godkendt af Merck kliniske monitor. Aktuelt ulovligt stofbrug.