Un estudio de L-735,524 en niños y adolescentes con VIH

Criterios de inclusión

Los pacientes deben tener:

• positividad del VIH.
• Sin infección oportunista activa en los últimos 30 días, excepto candidiasis superficial de la cavidad oral o vagina.
• Superficie corporal de al menos 1,0 m2.
• Consentimiento del padre o tutor.

Medicamentos previos:

Permitido:

• Pentamidina en aerosol.
• Antifúngicos tópicos.
• TMP/SMX.
• AZT.

Criterio de exclusión

Condición coexistente:

Se excluyen los pacientes con los siguientes síntomas o condiciones:

• Enfermedad hepática significativa, incluida la positividad para HBsAg o hepatitis C.
• Enfermedad neurológica importante, como pérdida de la capacidad intelectual, déficit motor o trastorno convulsivo.
• Enfermedad cardiaca significativa incluyendo arritmia o cardiomiopatía.
• Condición médica significativa o anormalidad de laboratorio que puede representar un riesgo adicional para el paciente en el estudio o confundir los resultados.
• Tiene una situación social que puede interferir con la participación en el estudio.

Medicamentos concurrentes:

Excluido:

• Anticonceptivos orales.

Quedan excluidos los pacientes con las siguientes condiciones previas:

• Antecedentes de reacciones alérgicas graves a medicamentos.
• Antecedentes de enfermedad cardiaca importante.
• Participación en otro ensayo clínico en las últimas 4 semanas.
• Sangre donada en las últimas 4 semanas.

Medicamentos previos:

Excluidos en las últimas 4 semanas:

• Factores de crecimiento hematopoyético.

Excluidos en las últimas 2 semanas:

• Agente antirretroviral distinto de zidovudina.
• Anticonceptivos orales.
• Profilaxis de infecciones oportunistas, que no sean pentamidina en aerosol, antimicóticos tópicos y TMP/SMX.
• Cualquier otro medicamento a menos que esté aprobado por el monitor clínico de Merck. Consumo actual de drogas ilícitas.