HIV 陽性の小児および青少年における L-735,524 の研究

包含基準

患者には以下が必要です。

• HIV陽性。
• 過去 30 日以内に口腔または膣の表在性カンジダ症以外の活動性の日和見感染がないこと。
• 体表面積は少なくとも1.0平方メートル。
• 親または保護者の同意。

以前の薬:

許可された：

• エアロゾル化されたペンタミジン。
• 局所抗真菌薬。
• TMP/SMX。
• AZT。

除外基準

共存条件:

以下の症状または状態のある患者は除外されます。

• HBs抗原またはC型肝炎陽性を含む重大な肝疾患。
• 知的能力の喪失、運動障害、発作障害などの重大な神経疾患。
• 不整脈や心筋症などの重大な心臓病。
• 研究中の患者にさらなるリスクをもたらしたり、結果を混乱させたりする可能性のある重大な病状または検査室異常。
• 研究への参加を妨げる可能性のある社会的状況がある。

同時投薬:

除外されるもの:

• 経口避妊薬。

以下の既往症のある患者は除外されます。

• 重篤なアレルギー性薬物反応の既往。
• 重大な心疾患の病歴。
• 過去 4 週間以内に別の臨床試験に参加した。
• 過去 4 週間以内に献血を行った。

以前の薬:

過去 4 週間以内に除外された場合:

• 造血成長因子。

過去 2 週間以内に除外された場合:

• ジドブジン以外の抗レトロウイルス薬。
• 経口避妊薬。
• エアロゾル化ペンタミジン、局所抗真菌薬、TMP/SMX 以外の日和見感染症の予防。
• メルクの臨床モニターによって承認されていない限り、その他の薬剤。 現在の違法薬物使用。