Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Irofulven til behandling af patienter med vedvarende eller tilbagevendende, refraktær endometriecancer

24. maj 2013 opdateret af: Gynecologic Oncology Group

En fase II-evaluering af MGI-114 i behandling af tilbagevendende eller vedvarende endometriekarcinom

RATIONALE: Lægemidler, der bruges i kemoterapi, bruger forskellige måder til at forhindre tumorceller i at dele sig, så de holder op med at vokse eller dør.

FORMÅL: Fase II forsøg til undersøgelse af effektiviteten af irofulven til behandling af patienter, der har vedvarende eller tilbagevendende refraktær endometriecancer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Endometriecancer

Intervention / Behandling

Medicin: irofulven

Detaljeret beskrivelse

MÅL: I. Vurder antitumoraktiviteten af 6-hydroxymethylacylfulven hos patienter med vedvarende eller tilbagevendende, refraktær endometriecarcinom. II. Bestem arten og graden af toksicitet af denne behandling hos disse patienter.

OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse. Patienterne får 6-hydroxymethylacylfulven IV over 5 minutter på dag 1-4. Behandlingen fortsætter hver 28. dag i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Patienterne følges hver 3. måned i 2 år og derefter hver 6. måned i 3 år.

PROJEKTEREDE OPSLAG: Ca. 19-51 patienter vil blive akkumuleret til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Canada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
    - Tom Baker Cancer Center - Calgary
Forenede Stater
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294-3300
    - University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
- California
  - Los Gatos, California, Forenede Stater, 95032
    - Community Hospital of Los Gatos
  - Orange, California, Forenede Stater, 92868
    - Chao Family Comprehensive Cancer Center
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20307-5000
    - Walter Reed Army Medical Center
- Florida
  - Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612-9497
    - H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637-1470
    - University of Chicago Cancer Research Center
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
    - Rush-Presbyterian-St. Luke's Medical Center
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202-5289
    - Indiana University Cancer Center
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242-1009
    - Holden Comprehensive Cancer Center at the University of Iowa
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
    - Radiation Oncology Branch
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
    - Tufts University School of Medicine
  - Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
    - University of Massachusetts Memorial Medical Center
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201-1379
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
    - University of Minnesota Cancer Center
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216-4505
    - University of Mississippi Medical Center
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65203
    - Ellis Fischel Cancer Center
  - Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
    - Washington University School of Medicine
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, Forenede Stater, 08103
    - Cooper Hospital/University Medical Center
- New York
  - Albany, New York, Forenede Stater, 12208
    - Cancer Center of Albany Medical Center
  - Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
    - University of Rochester Cancer Center
  - Stony Brook, New York, Forenede Stater, 11790-7775
    - State University of New York Health Sciences Center - Stony Brook
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599-7295
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
  - Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
    - Duke Comprehensive Cancer Center
  - Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157-1082
    - Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
    - Barrett Cancer Center, The University Hospital
  - Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106-5065
    - Ireland Cancer Center
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210-1240
    - Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73190
    - University of Oklahoma College of Medicine
- Pennsylvania
  - Abington, Pennsylvania, Forenede Stater, 19001
    - Abington Memorial Hospital
  - Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
    - Milton S. Hershey Medical Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19111
    - Fox Chase Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104-4283
    - University of Pennsylvania Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107-5541
    - Kimmel Cancer Center of Thomas Jefferson University - Philadelphia
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
    - Brookview Research, Inc.
- Texas
  - Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235-9154
    - Simmons Cancer Center - Dallas
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77030-4009
    - University of Texas - MD Anderson Cancer Center
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
    - Cancer Center at the University of Virginia
- Washington
  - Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109-1024
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center
  - Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
    - Tacoma General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Histologisk bekræftet endometriekarcinom, der er modstandsdygtige over for helbredende terapi eller etablerede behandlinger Klinisk eller histologisk bekræftet vedvarende eller tilbagevendende sygdom. Bidimensionelt målbar sygdom (ascites eller pleural effusion anses ikke for målbar) Ikke berettiget til højere prioritet GOG-protokol

PATIENT KARAKTERISTIKA: Alder: 18 og derover Ydelsesstatus: GOG 0-2 Forventet levetid: Ikke specificeret Hæmatopoietisk: Blodpladetal mindst 100.000/mm3 Absolut neutrofiltal mindst 1.500/mm3 Lever: Bilirubin normalt Nyre: Kreatinin ikke større end 1,5 mg/ dL ELLER Kreatininclearance større end 60 ml/min Kardiovaskulær: Ingen klinisk ukontrolleret dysrytmi eller tegn på iskæmi pr. EKG Ingen kongestiv hjertesvigt, der kræver medicin Ingen ukontrolleret hypertension Andet: Ingen signifikant aktiv infektion Ingen anden tidligere eller samtidig malignitet inden for de seneste 5 år undtagen nonmelanomatøs hudkræft

TIDLIGERE SAMTYDENDE BEHANDLING: Biologisk behandling: Ikke specificeret Kemoterapi: Mindst 3 uger siden tidligere kemoterapi og restitueret Ikke mere end 1 tidligere kemoterapibehandling tilladt (enten enkelt eller kombineret cytotoksisk lægemiddelbehandling) Ingen tidligere 6-hydroxymethylacylfulven Ingen forudgående kemoterapi for anden malignitet Endokrin terapi : Ikke specificeret Strålebehandling: Mindst 3 uger siden tidligere strålebehandling og restitueret Ingen tidligere strålebehandling for anden malignitet Kirurgi: Mindst 3 uger siden tidligere operation og restitueret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gynecologic Oncology Group

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Schilder RJ, Blessing JA, Pearl ML, Rose PG. Evaluation of irofulven (MGI-114) in the treatment of recurrent or persistent endometrial carcinoma: A phase II study of the Gynecologic Oncology Group. Invest New Drugs. 2004 Aug;22(3):343-9. doi: 10.1023/B:DRUG.0000026262.77502.31.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2000

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2004

Først opslået (Skøn)

31. marts 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2013

Sidst verificeret

1. marts 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

tilbagevendende endometriekarcinom

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

CDR0000067554
GOG-129L

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .