- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00010465
Nervesystemmanipulation og botaniske stoffer til behandling af tilbagevendende øreinfektioner hos børn
21. marts 2013 opdateret af: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Osteopatisk manipulation og echinacea til behandling af tilbagevendende øreinfektioner hos børn
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af echinacea-terapi og osteopatisk manipulation til forebyggelse af yderligere øreinfektioner hos børn med tilbagevendende øreinfektioner (otitis media).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Akut mellemørebetændelse (betændelse i mellemøret) forekommer hos 60 % af spædbørn i løbet af det første leveår og hos 85 % ved 3 års alderen. Ca. 17 % af børnene lider af tilbagevendende mellemørebetændelse i løbet af det første leveår.
Efter akut mellemørebetændelse kan væskeudstrømning i mellemøret fortsætte i uger til måneder.
Cirka 40 % af børn med mellemøreudstrømning har mildt til moderat høretab i løbet af effusionen, og flere undersøgelser har fundet evidens for svækket tale- og sprogudvikling blandt børn med langvarig mellemøreffusion.
Siden antibiotikabrug er blevet udbredt, er der opstået bekymring vedrørende antibiotikaresistente S. pneumoniae-stammer og andre bakterier.
Børn med tilbagevendende mellemørebetændelse modtager almindeligvis profylaktisk antibiotikabehandling eller kirurgisk indsættelse af rør for at forhindre ophobning af mellemøre-effusion.
Forekomsten af pædiatrisk brug af komplementære alternative medicinske (CAM) tilgange til forebyggelse af mellemørebetændelse er ikke blevet kvantificeret bredt.
Denne undersøgelse vil evaluere brugen af osteopatisk manipulation og echinacea-terapi for at forhindre øreinfektion hos børn med tilbagevendende mellemørebetændelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85724-5073
- University of Arizona
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 5 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skriftligt informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Maskning: Dobbelt
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael Aldous, University of Arizona
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2002
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2002
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. februar 2001
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. februar 2001
Først opslået (Skøn)
5. februar 2001
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. marts 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. marts 2013
Sidst verificeret
1. marts 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P50AT000008-01P1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- 1P50AT000008-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mellemørebetændelse
-
Vastra Gotaland RegionLund University; Göteborg University; Umeå University; Linkoeping UniversityIkke rekrutterer endnuAkut mellemørebetændelse | Otitis Media Effusion
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttet
-
ClinQure, Inc.NousQ Pte LtdIkke rekrutterer endnuMellemørebetændelse | Mellemørebetændelse Tilbagevendende | Mellemørebetændelse kronisk | Mellemørebetændelse hos børn | Otitis Media Effusion
-
Rochester General HospitalAktiv, ikke rekrutterendeNasopharyngeal kolonisering og akut otitis mediaForenede Stater
-
Glimpse Diagnostics, Inc.National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB); Clinical...Ikke rekrutterer endnuMellemørebetændelse | Otitis Media Effusion | Otalgia
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Ikke rekrutterer endnuMellemørebetændelse | Mellemørebetændelse kronisk | Otitis Media EffusionForenede Stater
-
Mansoura UniversityAfsluttetKronisk Suppurativ Otitis MediaEgypten
-
Sarah VidalKR Love Quantitative Consulting and CollaborationIkke rekrutterer endnuMellemørebetændelse | Tympanostomy Tube Insertion | Mellemørebetændelse med effusion hos børn | Mellemørebetændelse Tilbagevendende | Mellemørebetændelse kronisk | Mellemørebetændelse hos børn | Otitis Media Effusion | Osteopatisk Manipulativ Behandling (OMT)Forenede Stater
-
Dhulikhel HospitalKathmandu University School of Medical SciencesTrukket tilbagePostoperativ analgesi | CSOM - Kronisk Suppurativ Otitis MediaNepal
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrutteringKronisk Suppurativ Otitis MediaHolland
Kliniske forsøg med Kraniosakral osteopatisk manipulationsbehandling
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniAfsluttetParkinsons sygdom og Pisa syndromItalien