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Manipolazione del sistema nervoso e prodotti botanici per il trattamento delle infezioni ricorrenti dell'orecchio nei bambini

21 marzo 2013 aggiornato da: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Manipolazione osteopatica ed echinacea per il trattamento delle infezioni ricorrenti dell'orecchio nei bambini

Lo scopo di questo studio è determinare l'efficacia della terapia con echinacea e della manipolazione osteopatica per la prevenzione di ulteriori infezioni dell'orecchio nei bambini con infezioni dell'orecchio ricorrenti (otite media).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'otite media acuta (infiammazione dell'orecchio medio) si verifica nel 60% dei bambini durante il primo anno di vita e nell'85% entro i 3 anni. Circa il 17% dei bambini soffre di otite media ricorrente durante il primo anno di vita. Dopo l'otite media acuta, i versamenti di liquido dell'orecchio medio possono persistere per settimane o mesi. Circa il 40% dei bambini con versamento dell'orecchio medio ha una perdita dell'udito da lieve a moderata per tutta la durata del versamento e diversi studi hanno trovato prove di disturbi del linguaggio e dello sviluppo del linguaggio tra i bambini con versamento prolungato dell'orecchio medio. Poiché l'uso di antibiotici si è diffuso, sono emerse preoccupazioni riguardo ai ceppi di S. pneumoniae resistenti agli antibiotici e ad altri batteri. I bambini con otite media ricorrente ricevono comunemente una terapia antibiotica profilattica o l'inserimento chirurgico di tubi per prevenire l'accumulo di versamento dell'orecchio medio. La prevalenza dell'uso pediatrico di approcci di medicina alternativa complementare (CAM) per la prevenzione dell'otite media non è stata ampiamente quantificata. Questo studio valuterà l'uso della manipolazione osteopatica e della terapia con echinacea per prevenire l'infezione dell'orecchio nei bambini con otite media ricorrente.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85724-5073
        • University of Arizona

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 5 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso informato scritto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Mascheramento: Doppio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Aldous, University of Arizona

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2002

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2002

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2001

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2001

Primo Inserito (Stima)

5 febbraio 2001

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 marzo 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2013

Ultimo verificato

1 marzo 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P50AT000008-01P1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • 1P50AT000008-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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