- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00010465
Manipulacja układu nerwowego i środki botaniczne w leczeniu nawracających infekcji ucha u dzieci
21 marca 2013 zaktualizowane przez: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Manipulacja osteopatyczna i jeżówka w leczeniu nawracających infekcji ucha u dzieci
Celem tego badania jest określenie skuteczności terapii echinaceą i manipulacji osteopatycznych w zapobieganiu dalszym infekcjom ucha u dzieci z nawracającymi infekcjami ucha (zapalenie ucha środkowego).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ostre zapalenie ucha środkowego (zapalenie ucha środkowego) występuje u 60% niemowląt w pierwszym roku życia iu 85% w wieku 3 lat. Około 17% dzieci cierpi na nawracające zapalenie ucha środkowego w pierwszym roku życia.
Po ostrym zapaleniu ucha środkowego wysięk płynowy w uchu środkowym może utrzymywać się przez tygodnie lub miesiące.
Około 40% dzieci z wysiękiem w uchu środkowym ma łagodną lub umiarkowaną utratę słuchu w czasie trwania wysięku, a kilka badań wykazało zaburzenia rozwoju mowy i języka u dzieci z przedłużonym wysiękiem w uchu środkowym.
Ponieważ stosowanie antybiotyków stało się powszechne, pojawiły się obawy dotyczące opornych na antybiotyki szczepów S. pneumoniae i innych bakterii.
Dzieci z nawracającym zapaleniem ucha środkowego często otrzymują profilaktyczną antybiotykoterapię lub chirurgiczne wprowadzenie rurek, aby zapobiec gromadzeniu się wysięku w uchu środkowym.
Częstość stosowania przez dzieci uzupełniających alternatywnych metod medycznych (CAM) w zapobieganiu zapaleniu ucha środkowego nie została szeroko określona ilościowo.
Niniejsze badanie oceni zastosowanie manipulacji osteopatycznej i terapii echinaceą w celu zapobiegania infekcjom ucha u dzieci z nawracającym zapaleniem ucha środkowego.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724-5073
- University of Arizona
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 5 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pisemna świadoma zgoda
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Maskowanie: Podwójnie
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Aldous, University of Arizona
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2002
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2002
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lutego 2001
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lutego 2001
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 lutego 2001
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 marca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 marca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P50AT000008-01P1 (Grant/umowa NIH USA)
- 1P50AT000008-01 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .