- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00010465
Manipulation des Nervensystems und Pflanzenstoffe zur Behandlung wiederkehrender Ohrinfektionen bei Kindern
21. März 2013 aktualisiert von: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Osteopathische Manipulation und Echinacea zur Behandlung wiederkehrender Ohrinfektionen bei Kindern
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der Echinacea-Therapie und der osteopathischen Manipulation zur Verhinderung weiterer Ohrinfektionen bei Kindern mit rezidivierenden Ohrinfektionen (Otitis media) zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine akute Mittelohrentzündung (Mittelohrentzündung) tritt bei 60 % der Säuglinge im ersten Lebensjahr und bei 85 % im Alter von 3 Jahren auf. Etwa 17 % der Kinder leiden im ersten Lebensjahr an einer wiederkehrenden Mittelohrentzündung.
Nach einer akuten Mittelohrentzündung können Flüssigkeitsergüsse im Mittelohr wochen- bis monatelang anhalten.
Etwa 40 % der Kinder mit Mittelohrerguss haben für die Dauer des Ergusses einen leichten bis mittelschweren Hörverlust, und mehrere Studien haben Hinweise auf eine beeinträchtigte Sprach- und Sprachentwicklung bei Kindern mit anhaltendem Mittelohrerguss gefunden.
Seit die Verwendung von Antibiotika weit verbreitet ist, sind Bedenken hinsichtlich antibiotikaresistenter S. pneumoniae-Stämme und anderer Bakterien aufgekommen.
Kinder mit rezidivierender Mittelohrentzündung erhalten häufig eine prophylaktische Antibiotikatherapie oder eine chirurgische Einführung von Schläuchen, um eine Ansammlung von Mittelohrergüssen zu verhindern.
Die Prävalenz der pädiatrischen Anwendung komplementärer alternativer medizinischer (CAM) Ansätze zur Prävention von Mittelohrentzündung wurde nicht umfassend quantifiziert.
Diese Studie wird die Verwendung von osteopathischer Manipulation und Echinacea-Therapie zur Vorbeugung von Ohrinfektionen bei Kindern mit rezidivierender Mittelohrentzündung bewerten.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85724-5073
- University of Arizona
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr bis 5 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schriftliche Einverständniserklärung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Maskierung: Doppelt
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Michael Aldous, University of Arizona
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2002
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2002
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Februar 2001
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Februar 2001
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. Februar 2001
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. März 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. März 2013
Zuletzt verifiziert
1. März 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P50AT000008-01P1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- 1P50AT000008-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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