- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00010465
Idegrendszeri manipuláció és növényi szerek visszatérő fülfertőzések kezelésére gyermekeknél
2013. március 21. frissítette: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Osteopátiás manipuláció és echinacea gyermekek visszatérő fülfertőzésének kezelésére
A tanulmány célja az echinacea terápia és az osteopathiás manipuláció hatékonyságának meghatározása a visszatérő fülfertőzésben (középfülgyulladás) szenvedő gyermekek további fülfertőzésének megelőzésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az akut középfülgyulladás (középfülgyulladás) a csecsemők 60%-ánál fordul elő az első életévben, és 85%-ánál 3 éves korig. A gyermekek körülbelül 17%-a szenved visszatérő középfülgyulladástól az első életévben.
A heveny középfülgyulladást követően a középfül-folyadék kifolyása hetekig vagy hónapokig fennállhat.
A középfülfolyadékban szenvedő gyermekek körülbelül 40%-a enyhe vagy közepesen súlyos hallásvesztést szenved az effúzió időtartama alatt, és több tanulmány is bizonyítékot talált a beszéd- és beszédfejlődés károsodására a hosszan tartó középfülgyulladásban szenvedő gyermekek körében.
Az antibiotikum-használat széles körben elterjedtté válása óta aggodalomra ad okot az antibiotikum-rezisztens S. pneumoniae törzsek és más baktériumok.
A visszatérő középfülgyulladásban szenvedő gyermekek általában profilaktikus antibiotikum-terápiát vagy sebészeti csövek behelyezését kapják, hogy megakadályozzák a középfül effúzió felhalmozódását.
A középfülgyulladás megelőzésére szolgáló kiegészítő alternatív gyógyászati (CAM) megközelítések gyermekgyógyászati alkalmazásának elterjedtségét még nem számszerűsítették széles körben.
Ez a tanulmány az osteopathiás manipuláció és az echinacea terápia alkalmazását értékeli a visszatérő középfülgyulladásban szenvedő gyermekek fülfertőzésének megelőzésére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85724-5073
- University of Arizona
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Írásos beleegyezés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Maszkolás: Kettős
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael Aldous, University of Arizona
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2002. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2002. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2001. február 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2001. február 2.
Első közzététel (Becslés)
2001. február 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. március 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. március 21.
Utolsó ellenőrzés
2013. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P50AT000008-01P1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- 1P50AT000008-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Középfülgyulladás
-
Central Hospital, Nancy, FranceBefejezveRosszindulatú otitis externaFranciaország
-
University of OxfordAktív, nem toborzóNecrotising Otitis ExternaEgyesült Királyság
-
Farmoquimica S.A.Pharmagenix Projetos em Medicina Farmacêutica Ltda.Befejezve
-
Laboratorios Osorio de Moraes Ltda.IsmeretlenFülgyulladás | Hatékonyság | ElviselhetőségBrazília
-
Kaiser PermanenteBrown University; National Institute on Aging (NIA)BefejezveElmebaj | Med: DemenciaEgyesült Államok
-
Alcon ResearchBefejezve
-
Alcon ResearchBefejezve