- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00010465
Manipulace s nervovým systémem a rostlinné přípravky pro léčbu recidivujících ušních infekcí u dětí
21. března 2013 aktualizováno: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Osteopatická manipulace a echinacea pro léčbu recidivujících ušních infekcí u dětí
Účelem této studie je zjistit účinnost terapie echinaceou a osteopatické manipulace pro prevenci dalších ušních infekcí u dětí s recidivujícími ušními infekcemi (otitis media).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Akutní zánět středního ucha (zánět středního ucha) se vyskytuje u 60 % kojenců během prvního roku života a u 85 % ve věku 3 let. Přibližně 17 % dětí trpí opakovanými záněty středního ucha během prvního roku života.
Po akutním zánětu středního ucha mohou výpotky tekutiny ze středního ucha přetrvávat týdny až měsíce.
Přibližně 40 % dětí s výpotkem středního ucha má mírnou až střední ztrátu sluchu po dobu trvání výpotku a několik studií nalezlo důkazy o zhoršeném vývoji řeči a jazyka u dětí s prodlouženým výpotkem ze středního ucha.
Vzhledem k tomu, že se používání antibiotik rozšířilo, objevily se obavy týkající se kmenů S. pneumoniae a dalších bakterií odolných vůči antibiotikům.
Děti s recidivujícím zánětem středního ucha běžně dostávají profylaktickou antibiotickou terapii nebo chirurgické zavedení hadiček, aby se zabránilo hromadění výpotku ze středního ucha.
Prevalence pediatrického použití komplementárních alternativních lékařských (CAM) přístupů k prevenci otitis media nebyla široce kvantifikována.
Tato studie bude hodnotit použití osteopatické manipulace a terapie echinaceou k prevenci ušní infekce u dětí s recidivujícími záněty středního ucha.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85724-5073
- University of Arizona
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok až 5 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Písemný informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Maskování: Dvojnásobek
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Aldous, University of Arizona
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2002
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2002
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. února 2001
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. února 2001
První zveřejněno (Odhad)
5. února 2001
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. března 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. března 2013
Naposledy ověřeno
1. března 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P50AT000008-01P1 (Grant/smlouva NIH USA)
- 1P50AT000008-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zánět středního ucha
-
Lee's Pharmaceutical LimitedNeznámýAkutní vnější otitisČína
-
DermaGen ABPergamum ABDokončenoAkutní vnější otitisŠvédsko
-
Exela Pharma Sciences, LLC.DokončenoAkutní vnější otitisSpojené státy, Portoriko
-
SalvatDokončenoAkutní vnější otitisŠpanělsko
-
University of OxfordAktivní, ne náborNekrotizující Otitis ExternaSpojené království
-
Alcon ResearchDokončeno
-
Alcon ResearchDokončeno
-
Assuta Hospital SystemsNeznámýAkutní vnější otitisIzrael