- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00010465
Manipulación del Sistema Nervioso y Botánicos para el Tratamiento de Oídos Recurrentes en Niños
21 de marzo de 2013 actualizado por: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Manipulación osteopática y equinácea para el tratamiento de infecciones de oído recurrentes en niños
El propósito de este estudio es determinar la eficacia de la terapia con equinácea y la manipulación osteopática para la prevención de más infecciones de oído en niños con infecciones de oído recurrentes (otitis media).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La otitis media aguda (inflamación del oído medio) ocurre en el 60 % de los bebés durante el primer año de vida y en el 85 % a los 3 años. Aproximadamente el 17 % de los niños sufren otitis media recurrente durante el primer año de vida.
Después de la otitis media aguda, los derrames de líquido en el oído medio pueden persistir durante semanas o meses.
Aproximadamente el 40 % de los niños con derrames en el oído medio tienen una pérdida auditiva de leve a moderada mientras dura el derrame, y varios estudios han encontrado evidencia de problemas en el desarrollo del habla y el lenguaje entre los niños con derrames prolongados en el oído medio.
Dado que el uso de antibióticos se ha generalizado, ha surgido preocupación con respecto a las cepas de S. pneumoniae y otras bacterias resistentes a los antibióticos.
Los niños con otitis media recurrente suelen recibir terapia antibiótica profiláctica o inserción quirúrgica de tubos para prevenir la acumulación de derrame en el oído medio.
La prevalencia del uso pediátrico de enfoques médicos alternativos complementarios (CAM) para la prevención de la otitis media no se ha cuantificado ampliamente.
Este estudio evaluará el uso de la manipulación osteopática y la terapia con equinácea para prevenir la infección del oído en niños con otitis media recurrente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724-5073
- University of Arizona
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 5 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado por escrito
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Enmascaramiento: Doble
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Michael Aldous, University of Arizona
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2002
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2002
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de febrero de 2001
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2001
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de febrero de 2001
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de marzo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2013
Última verificación
1 de marzo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P50AT000008-01P1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 1P50AT000008-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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