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Manipulação do sistema nervoso e botânicos para o tratamento de infecções de ouvido recorrentes em crianças

Manipulação Osteopática e Echinacea para o Tratamento de Infecções de Ouvido Recorrentes em Crianças

O objetivo deste estudo é determinar a eficácia da terapia com echinacea e manipulação osteopática para a prevenção de novas infecções de ouvido em crianças com infecções de ouvido recorrentes (otite média).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A otite média aguda (inflamação do ouvido médio) ocorre em 60% dos bebês durante o primeiro ano de vida e em 85% aos 3 anos de idade. Aproximadamente 17% das crianças sofrem de otite média recorrente durante o primeiro ano de vida. Após a otite média aguda, as efusões de líquido da orelha média podem persistir por semanas a meses. Aproximadamente 40% das crianças com efusões da orelha média têm perda auditiva leve a moderada durante a efusão, e vários estudos encontraram evidências de comprometimento do desenvolvimento da fala e da linguagem entre crianças com efusão prolongada da orelha média. Desde que o uso de antibióticos se tornou generalizado, surgiu a preocupação com as cepas de S. pneumoniae resistentes a antibióticos e outras bactérias. Crianças com otite média recorrente comumente recebem antibioticoterapia profilática ou inserção cirúrgica de tubos para evitar o acúmulo de efusão na orelha média. A prevalência do uso pediátrico de abordagens médicas alternativas complementares (CAM) para prevenção de otite média não foi amplamente quantificada. Este estudo avaliará o uso de manipulação osteopática e terapia com equinácea para prevenir infecção de ouvido em crianças com otite média recorrente.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724-5073
        • University of Arizona

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 5 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Consentimento informado por escrito

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Mascaramento: Dobro

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Aldous, University of Arizona

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2002

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2002

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de fevereiro de 2001

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de fevereiro de 2001

Primeira postagem (Estimativa)

5 de fevereiro de 2001

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de março de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de março de 2013

Última verificação

1 de março de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • P50AT000008-01P1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • 1P50AT000008-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

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