Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Løbebåndstræning med kropsvægtstøtte hos patienter med rygmarvsskade

Kropsvægtunderstøttet ambulationstræning efter rygmarvsskade

Body weight support (BWS) løbebåndstræning bruger en overhead sele til at give delvis støtte til patienter, der går på et løbebånd. Denne undersøgelse vil afgøre, om BWS-træning er mere effektiv end konventionel rehabiliteringsterapi til at forbedre gangevnen hos patienter med rygmarvsskader (SCI).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Gangrehabilitering er en specifik komponent i fysisk rehabilitering af personer med subakut eller kronisk rygmarvsskade (SCI). En ny metode til gangrehabilitering involverer brugen af ​​et støttepunkt over hovedet og en sele. BWS-strategien er blevet kombineret med løbebåndsbaseret gangtræning i nyere undersøgelser med dramatiske resultater. Det antages, at denne form for træning kan forbedre output fra en 'central mønstergenerator' af trinbevægelse fra kredsløb, der er iboende til patientens rygmarv. Der er dog kun begrænset opmærksomhed på den rolle, som træningsinduceret fysisk konditionering kan spille i formidlingen af ​​funktionelle forbedringer.

Denne undersøgelse vil evaluere, om BWS gangtræning er mere effektiv end konventionel rehabiliteringsterapi til at forbedre funktionel gang hos patienter med neurologisk ufuldstændig rygmarvsskade. Undersøgelsen vil også sammenligne løbebåndsbaseret træning med overjordisk træning. Løbebåndsbaseret træning har den iboende fordel, at den giver meget rytmisk input til emnets ben; overjordisk træning har den iboende fordel at tillade brug af hjælpemidler og derved kopiere en mere 'naturlig' træningstilstand.

Patienter med kronisk SCI (mere end 1 år efter skaden) og patienter med subakut SCI (2 til 8 måneder efter skaden) vil blive evalueret. Patienter med kronisk SCI vil blive tilfældigt tildelt en af ​​3 grupper: kropsvægtstøtte og løbebåndsbaseret træning, kropsvægtstøtte og overjordisk træning og konventionel rehabiliteringsterapi. Patienter med subakut skade vil blive randomiseret til at modtage enten BWS løbebåndstræning eller konventionel rehabilitering. Træningssessioner er typisk 1 time lange, med 3 sessioner om ugen i 13 uger.

Alle patienter vil blive evalueret med et batteri af funktionelle, metaboliske og neurofysiologiske foranstaltninger før træningsstart og i løbet af ugen efter, at træningen er afsluttet. Det primære resultatmål vil være gennemsnitlig maksimal overjordisk ganghastighed uden kropsvægtstøtte, men med brug af passive hjælpemidler. Sekundære foranstaltninger vil koncentrere sig om funktion (balance, mobilitet), kondition (arbejdskapacitet, styrke, gangeffektivitet) og rygmarvsneurofysiologi (motorisk ledning, refleksexcitabilitet).

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Rekruttering
        • Upstate Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 70 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier for patienter med kroniske skader:

  • Rygmarvsskade ved eller over T10-rygsøjlen
  • 1 år efter skaden
  • Nogle frivillige bevægelser i en eller begge lemmer (dvs. motorisk ufuldstændig)
  • Evne til at stå med begrænset afstivning
  • Evne til at rejse sig fra siddende til stå uden mere end moderat hjælp

Inklusionskriterier for patienter med subakut skade:

  • Rygmarvsskade ved eller over T10-rygsøjlen
  • 2 til 8 måneder efter skaden
  • Frivillig bevægelse i mindst én muskel i underekstremiteterne (dvs. motorisk ufuldstændig), selvom den muligvis ikke er i stand til at stå uden støtte eller bevæge sig fra siddende til stå uden maksimal assistance

Ekskluderingskriterier:

  • Brud ved eller under T11
  • Neoplastiske, degenerative eller vaskulære lidelser i rygsøjlen eller rygmarven
  • Betydelige ortopædiske tilstande, der ville forstyrre regelmæssig træning eller rehabiliteringsterapi
  • Decubitus ulcus
  • Avanceret urinvejsinfektion
  • Medicinske tilstande, der øger sandsynligheden for at få et anfald som reaktion på enkeltpuls transkraniel magnetisk stimulation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Blair M. Calancie, University of Miami Project to Cure Paralysis

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 1999

Studieafslutning

1. februar 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2003

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2003

Først opslået (Skøn)

28. maj 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. marts 2003

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1U01HD037460-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner