Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink na běžeckém pásu s podporou tělesné hmotnosti u pacientů s poraněním míchy

23. června 2005 aktualizováno: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Cvičení chůze s podporou tělesné hmotnosti po poranění míchy

Trénink na běžeckém pásu s podporou tělesné hmotnosti (BWS) využívá horní postroj, který poskytuje částečnou podporu pacientům, kteří chodí na běžeckém pásu. Tato studie určí, zda je trénink BWS účinnější než konvenční rehabilitační terapie při zlepšování schopnosti chůze u pacientů s poraněním míchy (SCI).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rehabilitace chůze je specifickou součástí fyzické rehabilitace osob se subakutním nebo chronickým poraněním míchy (SCI). Jedna nová metoda rehabilitace chůze zahrnuje použití podpěrného bodu nad hlavou a postroje. Strategie BWS byla v nedávných studiích s dramatickými výsledky kombinována s tréninkem chůze na běžícím pásu. Má se za to, že tato forma tréninku může zvýšit výkon „generátoru centrálního vzoru“ krokového pohybu z obvodů, které jsou vlastní míše pacienta. Role, kterou může hrát fyzická kondice vyvolaná tréninkem při zprostředkování funkčních zlepšení, byla však věnována pouze omezená pozornost.

Tato studie vyhodnotí, zda je trénink chůze BWS účinnější než konvenční rehabilitační terapie při zlepšování funkční chůze u pacientů s neurologicky nekompletním poraněním míchy. Studie také porovná trénink na běžeckém pásu s tréninkem nadzemním. Trénink založený na běžícím pásu má neodmyslitelnou výhodu v tom, že poskytuje vysoce rytmický vstup do nohou subjektu; Nadzemní trénink má neodmyslitelnou výhodu v tom, že umožňuje použití pomocných zařízení a tím replikuje „přirozenější“ tréninkové podmínky.

Budou hodnoceni pacienti s chronickým SCI (více než 1 rok po poranění) a pacienti se subakutním SCI (2 až 8 měsíců po poranění). Pacienti s chronickým SCI budou náhodně rozděleni do jedné ze 3 skupin: podpora tělesné hmotnosti a trénink na běžícím pásu, podpora tělesné hmotnosti a nadzemní trénink a konvenční rehabilitační terapie. Pacienti se subakutním poraněním budou randomizováni tak, aby absolvovali trénink na běžeckém pásu BWS nebo konvenční rehabilitaci. Tréninky trvají obvykle 1 hodinu, 3 lekce týdně po dobu 13 týdnů.

Všichni pacienti budou před zahájením tréninku a během týdne po jeho ukončení hodnoceni řadou funkčních, metabolických a neurofyziologických měření. Primárním výsledným měřítkem bude průměrná maximální nadzemní rychlost chůze bez podpory tělesné hmotnosti, ale s použitím pasivních pomocných zařízení. Sekundární měření se zaměří na funkci (rovnováha, pohyblivost), zdatnost (pracovní kapacita, síla, výkonnost chůze) a neurofyziologii míchy (motorické vedení, reflexní dráždivost).

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • Nábor
        • Upstate Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 70 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení pacientů s chronickým poraněním:

  • Poranění míchy v oblasti páteře T10 nebo nad ní
  • 1 rok po zranění
  • Nějaký volní pohyb v jedné nebo obou končetinách (tj. motoricky nekompletní)
  • Schopnost stát s omezenou výztuhou
  • Schopnost vstát ze sedu do stoje bez více než mírné pomoci

Kritéria pro zařazení pacientů se subakutním poraněním:

  • Poranění míchy v oblasti páteře T10 nebo nad ní
  • 2 až 8 měsíců po zranění
  • Vůlový pohyb v alespoň jednom svalu dolní končetiny (tj. motoricky neúplný), i když nemusí být schopen bez podpory stát nebo se pohybovat ze sedu do stoje bez maximální pomoci

Kritéria vyloučení:

  • Zlomeniny na nebo pod T11
  • Neoplastické, degenerativní nebo vaskulární poruchy páteře nebo míchy
  • Významné ortopedické stavy, které by narušovaly pravidelné cvičení nebo rehabilitační terapii
  • Dekubitní vřed
  • Pokročilá infekce močových cest
  • Zdravotní stavy, které zvyšují pravděpodobnost záchvatu v reakci na jednorázovou transkraniální magnetickou stimulaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Blair M. Calancie, University of Miami Project to Cure Paralysis

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 1999

Dokončení studie

1. února 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2003

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2003

První zveřejněno (Odhad)

28. května 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. června 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2005

Naposledy ověřeno

1. března 2003

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1U01HD037460-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění míchy

Klinické studie na Trénink na běžeckém pásu s podporou tělesné hmotnosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit